一枝蒿伤湿祛痛膏
2015-01-30 3256 来源:药品标准
拼音名：Yizhihao Shangshi Qutong Gao
书页号：Z17-1
标准编号：WS3-B-3125-98
【处方】复方一枝篙流浸膏 2500g(乌头碱含量7μg) 颠茄流浸膏 325g(莨菪碱含量70％～90％) 冬青油 1000g 薄荷脑 500g 冰片 750g 樟脑 1250g
【制法】以上六味，按处方量称取，另加14.5～15.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制
成涂料。进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
【性状】本品为淡绿黄色至淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】取本品10片，除去盖衬，剪成小块，置250ml平底烧瓶中，加水100ml，连接挥发油
测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯5ml，加热回流40
分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤
过，滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg，薄荷脑对照品10mg，冰片对照品10mg与水杨
酸甲酯对照品15mg，加醋酸乙酯10ml使溶解，作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验，
柱长为2.5m，以聚乙二醇-20M为固定液，涂布浓度为10％，柱温135℃。分别取对照品溶液和供
试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】乌头碱限量 取本品10片，除去盖衬，剪成小块，置250ml圆底烧瓶中，加氨试液
适量，恰好湿润，放置15分钟，加乙醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液在水浴上浓缩
至约2ml，加5％硫酸溶液，水浴上搅拌，洗涤溶解三次，每次20ml，滤过，合并滤液置分液漏斗
中，加浓氨溶液6ml使成碱性，加氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿层，蒸干，残渣加无水
乙醇洗涤溶解，转移至2ml量瓶中，稀释至刻度，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水
乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述供
试品溶液40μl，对照品溶液16μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，
以正己烷—醋酸乙酯—乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂，展开槽内放一小瓶浓氨试液饱和20分钟，展
开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点，并且颜色与对照品色谱斑点比较，不得更深。
莨菪碱限量 取硫酸阿托品对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取乌头碱限量检查项下的供试品溶液25μl与上述对照品
溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲醇—
浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并且颜色与对照品色谱斑点比较，不得更深。
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录 ⅠQ)测定，用氯仿作溶剂。每100cm2应不少于1.6g。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录 ⅠQ)。
【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于风湿关节疼痛、肌肉痛，扭伤。
【用法与用量】外用，贴于患处。
【注意】孕妇、皮肤过敏者慎用，用后肤色红、皮肤刺痒时停用。
【规格】5cm×6.5cm
【贮藏】密封。
注：复方一枝蒿浸膏的处方及制法
【处方】雪上一枝篙 生草乌 生川乌
生水半夏 生南星 红花
[希]莶草 羌活 独活
川芎 药用辣椒
【制法】以上十一味，将雪上一枝蒿粉碎成细粉，与红花混匀，待用。其余生草乌等九味粉
碎成粗粉，将粗粉的一半投入浸出器，再投入一枝蒿与红花等细粉，最后将剩余一半粗粉全部缓
缓投入。加入95％以上乙醇，直至液面上升到离药物约10cm为度，浸泡五天，每天定时放出药液
180kg，再倒回浸出器，如此循环一次。五天后放出浸液，滤过。照此法药渣加乙醇直至淹没，
再浸泡五天，放出浸液，滤过。照此法药渣加乙醇再浸泡一次，前后共浸三次。浸出液回收乙醇，
浓缩至与药材量比为1:3的浸膏，合并浸膏，搅匀，即得。
注:希就是豕加希
贵州省药品检验所 起草
书页号：Z17-1
标准编号：WS3-B-3125-98
【处方】复方一枝篙流浸膏 2500g(乌头碱含量7μg) 颠茄流浸膏 325g(莨菪碱含量70％～90％) 冬青油 1000g 薄荷脑 500g 冰片 750g 樟脑 1250g
【制法】以上六味，按处方量称取，另加14.5～15.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制
成涂料。进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
【性状】本品为淡绿黄色至淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】取本品10片，除去盖衬，剪成小块，置250ml平底烧瓶中，加水100ml，连接挥发油
测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯5ml，加热回流40
分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤
过，滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg，薄荷脑对照品10mg，冰片对照品10mg与水杨
酸甲酯对照品15mg，加醋酸乙酯10ml使溶解，作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验，
柱长为2.5m，以聚乙二醇-20M为固定液，涂布浓度为10％，柱温135℃。分别取对照品溶液和供
试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】乌头碱限量 取本品10片，除去盖衬，剪成小块，置250ml圆底烧瓶中，加氨试液
适量，恰好湿润，放置15分钟，加乙醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液在水浴上浓缩
至约2ml，加5％硫酸溶液，水浴上搅拌，洗涤溶解三次，每次20ml，滤过，合并滤液置分液漏斗
中，加浓氨溶液6ml使成碱性，加氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并氯仿层，蒸干，残渣加无水
乙醇洗涤溶解，转移至2ml量瓶中，稀释至刻度，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水
乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述供
试品溶液40μl，对照品溶液16μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，
以正己烷—醋酸乙酯—乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂，展开槽内放一小瓶浓氨试液饱和20分钟，展
开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点，并且颜色与对照品色谱斑点比较，不得更深。
莨菪碱限量 取硫酸阿托品对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取乌头碱限量检查项下的供试品溶液25μl与上述对照品
溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲醇—
浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并且颜色与对照品色谱斑点比较，不得更深。
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录 ⅠQ)测定，用氯仿作溶剂。每100cm2应不少于1.6g。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录 ⅠQ)。
【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于风湿关节疼痛、肌肉痛，扭伤。
【用法与用量】外用，贴于患处。
【注意】孕妇、皮肤过敏者慎用，用后肤色红、皮肤刺痒时停用。
【规格】5cm×6.5cm
【贮藏】密封。
注：复方一枝蒿浸膏的处方及制法
【处方】雪上一枝篙 生草乌 生川乌
生水半夏 生南星 红花
[希]莶草 羌活 独活
川芎 药用辣椒
【制法】以上十一味，将雪上一枝蒿粉碎成细粉，与红花混匀，待用。其余生草乌等九味粉
碎成粗粉，将粗粉的一半投入浸出器，再投入一枝蒿与红花等细粉，最后将剩余一半粗粉全部缓
缓投入。加入95％以上乙醇，直至液面上升到离药物约10cm为度，浸泡五天，每天定时放出药液
180kg，再倒回浸出器，如此循环一次。五天后放出浸液，滤过。照此法药渣加乙醇直至淹没，
再浸泡五天，放出浸液，滤过。照此法药渣加乙醇再浸泡一次，前后共浸三次。浸出液回收乙醇，
浓缩至与药材量比为1:3的浸膏，合并浸膏，搅匀，即得。
注:希就是豕加希
贵州省药品检验所 起草