治痔灵栓

01-25  1484  来源:药品标准 

拼音名:Zhizhiling Shuan
书页号:z14-93
标准编号:WS3-B-2732-97
【性状】 本品为黑灰蓝色鱼雷形的栓剂。
【鉴别】 (1)取本品1粒,加水20ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液分置二支试
管中,一管滴加三氯化铁试液2滴,即显蓝黑色;另一管滴加5%明胶溶液,即生成
白色沉淀。
(2)取本品1粒,加乙醇10ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加2%3,5-
二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴,混匀,再加5%氢氧化钾的乙醇溶液2滴,即显紫红
色。
(3)取本品1粒,加热,即产生冰片的清凉气。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,切成小片,精密称出适量(约相当于枯矾
0.1g),加水40ml,盐酸6ml,加热煮沸5分钟,置水浴中析出基质,滤过,再将上
述基质加水50ml,加热煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并滤液与
洗液,加40%氢氧化钠溶液5ml,加水适量使溶液体积约为200ml,加热煮沸,滴加
10%氯化钡溶液10ml,静置2小时以上,滤过,沉淀用热水洗涤至无氯离子,将沉
淀连同滤纸置已称定重量的坩埚中,干燥,缓缓灰化后,再与800℃炽灼30分钟,
放冷,精密称定,所得残渣与0.5531相乘,即得供试品中含有AlK(SO4)2的重量。
【功能与主治】清热止痛,止血消肿,萎缩痔核。用于炎性外痔,混合痔,初、
二期内痔,肛裂及各期内痔出血,各类痔症术前后炎症的治疗。
【用法与用量】 直肠给药,一次1粒,一日2次。
【注意】 用前排空大便。如有痔核脱出,应先将脱出物塞入肛内再给药。
【规格】 3g(含枯矾0.1g)
【贮藏】 密闭,在30℃以下保存。
注:1.穿心莲浸膏
[性状] 本品为灰绿色细粉;气微、味苦。
[鉴别] 取本品0.2g,加乙醇10ml溶解,加活性炭适量,微热后滤过,取滤液2ml,
加2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇液与5%氢氧化钾乙醇液各2滴,即显红色。
[检查] 干燥失重 不得过5.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过18.0%(附录Ⅸ K)。
2.牡丹皮干浸膏
[性状] 本品为棕褐色细粉,气芳香,味微苦而涩。
[鉴别] 取本品1g,加无水乙醇10ml,摇匀,密塞,置温水浴中加热30分钟,放冷,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述种溶液各20μl。
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主
斑点相同。
[检查] 干燥失重 不得过10.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
[含量测定] 取本品约0.15g,精密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇约25ml,密
塞,振摇,置温水浴中加热30分钟,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,静置30
分钟,精密吸取上清液1ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光
光度法(附录Ⅴ),在274nm波长处测定吸收度,按C9H10O3的吸收系数(E1% 1cm)
为908计算,即得。
本品含丹皮酚(C9H10O3)不得少于3.0%。
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湖南省药品检验所 起草

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