治痔灵栓
2015-01-25 2805 来源:药品标准
拼音名：Zhizhiling Shuan
书页号：z14-93
标准编号：WS3-B-2732-97
【性状】 本品为黑灰蓝色鱼雷形的栓剂。
【鉴别】 (1)取本品1粒，加水20ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液分置二支试
管中，一管滴加三氯化铁试液2滴，即显蓝黑色；另一管滴加5％明胶溶液，即生成
白色沉淀。
(2)取本品1粒，加乙醇10ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液5ml，加2％3，5-
二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴，混匀，再加5％氢氧化钾的乙醇溶液2滴，即显紫红
色。
(3)取本品1粒，加热，即产生冰片的清凉气。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｗ）。
【含量测定】 取本品10粒，精密称定，切成小片，精密称出适量（约相当于枯矾
0.1g），加水40ml，盐酸6ml，加热煮沸5分钟，置水浴中析出基质，滤过，再将上
述基质加水50ml，加热煮沸5分钟，放冷，滤过，滤器用少量水洗涤，合并滤液与
洗液，加40％氢氧化钠溶液5ml，加水适量使溶液体积约为200ml,加热煮沸，滴加
10％氯化钡溶液10ml，静置2小时以上，滤过，沉淀用热水洗涤至无氯离子，将沉
淀连同滤纸置已称定重量的坩埚中，干燥，缓缓灰化后，再与800℃炽灼30分钟，
放冷，精密称定，所得残渣与0.5531相乘，即得供试品中含有AlK(SO4)2的重量。
【功能与主治】清热止痛，止血消肿，萎缩痔核。用于炎性外痔，混合痔，初、
二期内痔，肛裂及各期内痔出血，各类痔症术前后炎症的治疗。
【用法与用量】 直肠给药，一次1粒，一日2次。
【注意】 用前排空大便。如有痔核脱出，应先将脱出物塞入肛内再给药。
【规格】 3g(含枯矾0.1g)
【贮藏】 密闭，在30℃以下保存。
注：1.穿心莲浸膏
[性状] 本品为灰绿色细粉；气微、味苦。
[鉴别] 取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，加活性炭适量，微热后滤过，取滤液2ml，
加2％3，5-二硝基苯甲酸的乙醇液与5％氢氧化钾乙醇液各2滴，即显红色。
[检查] 干燥失重 不得过5.0％（附录Ⅸ Ｇ）。
总灰分 不得过18.0％（附录Ⅸ Ｋ）。
2.牡丹皮干浸膏
[性状] 本品为棕褐色细粉，气芳香，味微苦而涩。
[鉴别] 取本品1g，加无水乙醇10ml，摇匀，密塞，置温水浴中加热30分钟，放冷，
滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述种溶液各20μl。
分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主
斑点相同。
［检查］ 干燥失重 不得过10.0％（附录Ⅸ Ｇ）。
总灰分 不得过7.0％（附录Ⅸ Ｋ）。
［含量测定］ 取本品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇约25ml，密
塞，振摇，置温水浴中加热30分钟，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，静置30
分钟，精密吸取上清液1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光
光度法（附录Ⅴ），在274nm波长处测定吸收度，按C9H10O3的吸收系数(E1％ 1cm)
为908计算，即得。
本品含丹皮酚（C9H10O3）不得少于3.0％。
————————————————————————————————————
湖南省药品检验所 起草
书页号：z14-93
标准编号：WS3-B-2732-97
【性状】 本品为黑灰蓝色鱼雷形的栓剂。
【鉴别】 (1)取本品1粒，加水20ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液分置二支试
管中，一管滴加三氯化铁试液2滴，即显蓝黑色；另一管滴加5％明胶溶液，即生成
白色沉淀。
(2)取本品1粒，加乙醇10ml，加热使溶解，放冷，滤过，取滤液5ml，加2％3，5-
二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴，混匀，再加5％氢氧化钾的乙醇溶液2滴，即显紫红
色。
(3)取本品1粒，加热，即产生冰片的清凉气。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｗ）。
【含量测定】 取本品10粒，精密称定，切成小片，精密称出适量（约相当于枯矾
0.1g），加水40ml，盐酸6ml，加热煮沸5分钟，置水浴中析出基质，滤过，再将上
述基质加水50ml，加热煮沸5分钟，放冷，滤过，滤器用少量水洗涤，合并滤液与
洗液，加40％氢氧化钠溶液5ml，加水适量使溶液体积约为200ml,加热煮沸，滴加
10％氯化钡溶液10ml，静置2小时以上，滤过，沉淀用热水洗涤至无氯离子，将沉
淀连同滤纸置已称定重量的坩埚中，干燥，缓缓灰化后，再与800℃炽灼30分钟，
放冷，精密称定，所得残渣与0.5531相乘，即得供试品中含有AlK(SO4)2的重量。
【功能与主治】清热止痛，止血消肿，萎缩痔核。用于炎性外痔，混合痔，初、
二期内痔，肛裂及各期内痔出血，各类痔症术前后炎症的治疗。
【用法与用量】 直肠给药，一次1粒，一日2次。
【注意】 用前排空大便。如有痔核脱出，应先将脱出物塞入肛内再给药。
【规格】 3g(含枯矾0.1g)
【贮藏】 密闭，在30℃以下保存。
注：1.穿心莲浸膏
[性状] 本品为灰绿色细粉；气微、味苦。
[鉴别] 取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，加活性炭适量，微热后滤过，取滤液2ml，
加2％3，5-二硝基苯甲酸的乙醇液与5％氢氧化钾乙醇液各2滴，即显红色。
[检查] 干燥失重 不得过5.0％（附录Ⅸ Ｇ）。
总灰分 不得过18.0％（附录Ⅸ Ｋ）。
2.牡丹皮干浸膏
[性状] 本品为棕褐色细粉，气芳香，味微苦而涩。
[鉴别] 取本品1g，加无水乙醇10ml，摇匀，密塞，置温水浴中加热30分钟，放冷，
滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml中含5mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述种溶液各20μl。
分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3：1)为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主
斑点相同。
［检查］ 干燥失重 不得过10.0％（附录Ⅸ Ｇ）。
总灰分 不得过7.0％（附录Ⅸ Ｋ）。
［含量测定］ 取本品约0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇约25ml，密
塞，振摇，置温水浴中加热30分钟，放冷，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，静置30
分钟，精密吸取上清液1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光
光度法（附录Ⅴ），在274nm波长处测定吸收度，按C9H10O3的吸收系数(E1％ 1cm)
为908计算，即得。
本品含丹皮酚（C9H10O3）不得少于3.0％。
————————————————————————————————————
湖南省药品检验所 起草