尿毒灵灌肠液

2015-02-01  4476  来源:药品标准 

拼音名:Niaoduling Guanchangye
书页号:Z20-128
标准编号:WS3-B-3839-98
【处方】甲组:大黄 200g 连翘 600g 龙骨(锻) 600g 蒺藜 200g 牡蛎(煅) 600g 丹参 300g 桂枝 200g 地榆 600g 槐米 1200g 钩藤 600g 青黛 180g 栀子 200g 黄柏 200g 土茯苓 1000g 金银花 600g 乙组:生晒参 10g 麦冬 10g 枸杞 20g 白茅根 20g 红花 7g
【制法】甲组:以上十五味,龙骨、牡蛎粉碎成粗粉,与其余大黄等十三味加水煎煮三次,第
一次3小时,第二、三次分别为2小时,合并煎液;滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30
(60℃),减压干燥,粉碎成细粉,分装,即得。
乙组:以上五味,加入85%乙醇,浸渍30分钟,加热回流提取四次,每次2小时,滤过,滤液
合并,回收乙醇,加水适量,加活性炭脱色,调pH值至6.5,加入适量乙醇溶解的羟苯乙酯0.5g
及苯甲酸钠3g,混匀,加水调整至1000ml,分装,即得。
【性状】甲组:为灰绿色的粉末;味淡。
乙组:为棕褐色的液体;味淡。
【鉴别】甲组(1)取本品5g,加氢氧化钠试液5ml湿润,加纤维素粉适量,研匀至松散,加
乙醚超声处理3次(50、40、40ml),每次10分钟,倾出乙醚液,合并(药渣备用),乙醚挥散至约
50ml,用5%盐酸溶液50ml振摇提取1次,乙醚液备用,酸水液用10%氢氧化钠溶液调节pH值
至10~11,用乙醚提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品
溶液。另取黄柏对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照
药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液、对照品溶液各1μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置
氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个
黄色荧光斑点。
(2)取[鉴别](1)项下供试品溶液,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g,
加氨水湿润后,用氯仿6ml超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
丙酮-甲醇-氨试液(10:4:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,日光下
检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](1)项下的备用乙醚液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉
红对照品,分别加氯仿制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述
三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取
出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同的蓝色和红色斑点。
(4)取[鉴别](1)项下的备用药渣,用盐酸调至pH值1~2,加乙醚超声处理3次,每次
40ml,各10分钟,倾出乙醚液,合并,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,
加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取大黄素对照
品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供
试品溶液5μl,对照药材溶液、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋
酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品
色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的斑点。
乙组(1)取本品60ml,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水层再用醋酸乙酯
振摇提取2次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,备用。水层再用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30、
20、20ml),合并正丁醇液,用等体积氨试液分别洗涤2次,再用等体积正丁醇饱和的水洗涤2次,
正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品,加甲醇
制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:
10)10℃以下放置分层的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘
数分钟,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的备用醋酸乙酯液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取枸杞子对照药材1g,用少量水湿润,加醋酸乙酯5ml振摇提取,取上清液,挥干,残渣加甲醇
1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl分别点
于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:6:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,立即
置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
【检查】甲组:应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
乙组:乙醇量 不得过10%(附录Ⅸ M)。
甲乙混合后的混悬液,pH值应为6.5~8.0(附录Ⅶ G)。
【功能与主治】通腑泄浊,利尿消肿。用于全身浮肿,恶心呕吐,大便不通,无尿少尿,头痛
烦躁,舌黄,苔腻,脉实有力,以及各种原因引起的肾功能衰竭,氮质血症及肾性高血压。
【用法与用量】将甲、乙组(甲组10g、乙组100ml)混合,摇匀,一次灌肠,一日1~2次。
【规格】甲组每瓶装20g,乙组每瓶装200ml。
【注意事项】患者有直肠疾病或腹泻每日三次以上者,慎用。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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