古汉养生精
2015-01-30 395 来源:药品标准
拼音名：Guhau Yangsheng Jing
书页号：z18-71
标准编号：WS3-B-3386-98
【处方】人参 黄芪(蜜炙) 金樱子肉 枸杞子 女贞子(制) 菟丝子 淫羊藿 白芍 甘草(蜜炙) 麦芽(炒) 黄精(制) 蜂蜜(精制)
【性状】 本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10ml，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液,用水洗涤2次
(5ml，3ml)，分取乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，加三氯化锑饱和的氯仿溶液3
～5滴，即显桔红色。
(2)取[鉴别](1)项下的水溶液，置水浴上浓缩至稠膏状，加醋酸乙酯5ml研和,弃去
醋酸乙酯液，加乙醇研和2次，每次3ml，每次5分钟，合并乙醇液，浓缩至0.5ml，点于
滤纸上，滴加0.5％茚三酮的乙醇溶液1～2滴，置100℃烘2分钟，显紫红色斑点。
(3)取本品10ml，用醋酸乙酯提取3次(10、10、5ml)，合并醋酸乙酯液,用水适量洗
涤，洗至水层无色为止，取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，供以下试验：
①取上述乙醇液1.5ml，加镁粉约0.05g，盐酸3～4滴，摇匀，即显樱红色或深桔红
色。
②取上述剩余的乙醇液作为供试品溶液；另以淫羊藿对照药材0.5g，加入醋酸乙酯
30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照纸色谱法(附录Ⅵ Ａ)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一色谱滤纸上，
以醋酸－水(3:2)为展开剂，上行法展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝的乙醇溶液，
晾干,在105℃烘约2分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色
谱相应的位置上，显相同的黄棕色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应为1.15～1.20(附录Ⅶ Ａ)。
pH值 应为4.0～6.5(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｊ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(55:45)
为流动相，检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿甙峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥24小时的淫羊藿甙对照品约5mg,精密称定,
置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中,加甲醇
25ml溶解,并移至50ml量瓶中，加10％氯化钠溶液（用盐酸液0.1mol/L调节pH值至4）至
刻度，摇匀，于0℃以下冷冻半小时，滤过，弃去初滤液，取续滤液放至室温,精密量取
5ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪测定,根
据对应的峰面积计算含量，即得。
本品含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.06％。
【功能与主治】滋肾益精，补脑安神。用于头晕心悸，目眩耳鸣，健忘失眠，阳
萎遗精，疲乏无力。亦可用于脑动脉硬化，完心病，前列腺增生，更年期综合症，病后
虚弱等症。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2～3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
湖南省药品检验所 起草
书页号：z18-71
标准编号：WS3-B-3386-98
【处方】人参 黄芪(蜜炙) 金樱子肉 枸杞子 女贞子(制) 菟丝子 淫羊藿 白芍 甘草(蜜炙) 麦芽(炒) 黄精(制) 蜂蜜(精制)
【性状】 本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10ml，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液,用水洗涤2次
(5ml，3ml)，分取乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，加三氯化锑饱和的氯仿溶液3
～5滴，即显桔红色。
(2)取[鉴别](1)项下的水溶液，置水浴上浓缩至稠膏状，加醋酸乙酯5ml研和,弃去
醋酸乙酯液，加乙醇研和2次，每次3ml，每次5分钟，合并乙醇液，浓缩至0.5ml，点于
滤纸上，滴加0.5％茚三酮的乙醇溶液1～2滴，置100℃烘2分钟，显紫红色斑点。
(3)取本品10ml，用醋酸乙酯提取3次(10、10、5ml)，合并醋酸乙酯液,用水适量洗
涤，洗至水层无色为止，取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，供以下试验：
①取上述乙醇液1.5ml，加镁粉约0.05g，盐酸3～4滴，摇匀，即显樱红色或深桔红
色。
②取上述剩余的乙醇液作为供试品溶液；另以淫羊藿对照药材0.5g，加入醋酸乙酯
30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照纸色谱法(附录Ⅵ Ａ)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一色谱滤纸上，
以醋酸－水(3:2)为展开剂，上行法展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝的乙醇溶液，
晾干,在105℃烘约2分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色
谱相应的位置上，显相同的黄棕色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应为1.15～1.20(附录Ⅶ Ａ)。
pH值 应为4.0～6.5(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｊ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(55:45)
为流动相，检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿甙峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥24小时的淫羊藿甙对照品约5mg,精密称定,
置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶中,加甲醇
25ml溶解,并移至50ml量瓶中，加10％氯化钠溶液（用盐酸液0.1mol/L调节pH值至4）至
刻度，摇匀，于0℃以下冷冻半小时，滤过，弃去初滤液，取续滤液放至室温,精密量取
5ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪测定,根
据对应的峰面积计算含量，即得。
本品含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.06％。
【功能与主治】滋肾益精，补脑安神。用于头晕心悸，目眩耳鸣，健忘失眠，阳
萎遗精，疲乏无力。亦可用于脑动脉硬化，完心病，前列腺增生，更年期综合症，病后
虚弱等症。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2～3次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
湖南省药品检验所 起草