速感宁胶囊2

2015-02-01  3203  来源:药品标准 

拼音名:Suganning Jiaonang
书页号:Z20-308
标准编号:WS3-B-3985-98
【处方】金银花 1600g 对乙酰氨基酚 100g 大青叶 800g 马来酸氯苯那敏 1.0g 山豆根 400g 维生素 C 200g
【制法】以上六味,取金银花、大青叶、山豆根加水煎煮三次,依次为3、2、1小时,滤过,合
并滤液,浓缩成膏,干燥,粉碎成细粉,加入对乙酰氨基酚等三味充分混匀,干燥,过筛,分装,
制成1000粒。即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色粉末,味苦。
【鉴别】(1)取本品 1粒内容物,加水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加三氯化铁试液 1滴,显
紫黄色。
(2)取本品20粒内容物,加水10ml,振摇,溶解,滤过,滤液蒸干,加枸橼酸醋酐试液1ml,置
水浴上加热,即显红紫色。
(3)取本品3粒内容物,加水 10ml,煮沸振摇,溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
①取滤液5ml,加硝酸银试液 0.5ml,即发生银黑色沉淀。
②取滤液5ml,加二氯靛酚钠试液 1~2滴,试液的颜色即消失。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物适量,精密称定(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),
置100ml量瓶中,加 0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取 1ml,置
100ml量瓶中,加 0.1mol/L氢氧化钠溶液至刻度,摇匀,作为供试品溶液,另取对乙酰氨基酚对
照品,加0.1mol/L氢氧化钠制成每 1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶
液,照分光光度法(附录 Ⅴ A),在258和270nm波长处分别测定吸收度,求出各自的吸收度差
(△A=A<[258nm]>—A<[270nm]>),按公式计算,即得。
△A样×W(对)g×平均装量(g)
标示量%=────────────── ×100%
          △A对×W(样)g×0.1
本品每粒含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0~110.0%。
【功能与主治】清热解毒,消炎止痛。适用于风热感冒,流行性感冒及上呼吸道感染引起的
头痛身痛,鼻塞流涕,咳嗽痰黄,咽喉肿痛,齿龈肿痛等病症。
【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密闭,防潮。
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吉林省药品检验所 起草