猴头健胃灵胶囊

2015-01-30  2424  来源:药品标准 

拼音名:Houtou Jianweiling Jiaonang
书页号:Z18-344
标准编号:WS3-B-3505-98
【处方】猴头菌培养物浸膏 海螵蛸 延胡索(制) 白芍(制) 香附(制) 甘草(制)
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气芳香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品内容物1g,加水5ml,在50~60℃的水浴中加热约1小时,滤
过,滤液加碱性酒石酸铜试液10ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滠滤液少许,
加1倍体积的碱性酒石酸铜试液同上法操作,应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml,
煮沸20分钟,放冷,再加过量氢氧化钠试液碱化,加碱性酒石酸铜试液适量,置水浴上
加热10分钟,即生成桔黄色沉淀。
  (2) 取本品内容物约3.5g,加70%乙醇60ml,回流提取30分钟,滤过,滤液挥至约
5ml,滤过,作为供试品溶液。另取甘氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、组氨酸对照品,
加70%乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B
)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为
粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以0.2%的茚三酮乙醇溶液,在105℃加数热分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3) 取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水
适量使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照
药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧
化钠制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置以展开剂预
饱和的层析缸内,展开,取出,晾士,以碘蒸气熏至斑点清晰。供试品色谱中,在与对
照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在空气中挥尽板上吸附的碘后,
置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(
附录Ⅸ G)。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 取装量差异项下的本品内容物2g,精密称定,按氮测定法(附录Ⅸ
L第一法)测定,含总氮(N)量应不少于1.20%。
【功能与主治】舒肝和胃,理气止痛。用于因肝胃不和导致的慢性胃炎及胃、十
二指肠溃疡等。
【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次;或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.34g
【贮藏】 密封。
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