复方三七口服液
2015-01-24 2457 来源:药品标准
拼音名：Fufang Sanqi Koufuye
书页号：Z13-141
标准编号：WS3-B-2573-97
【处方】三七(鲜) 170g 黄芪 100g 人参 20g 葛根 14g
【制法】 以上四味，取鲜三七、人参、葛根粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项
下渗漉法(附录Ⅰ Ｏ)，以60％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，滤液回收乙醇，静置48小时,滤
过，滤液浓缩至相对密度为1.2(50～60℃)的清膏，黄芪加水煎煮三次，每次2.5小时，
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50～60℃)的清膏，加等量的60％乙醇,静置48小时,
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(50～60℃)的清膏;取蜂蜜233g低温加热溶解，滤过;
蔗糖20g加水适量溶解，煮沸滤过；合并以上各制备液，加苯甲酸适量,加水调整总量至
1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为红棕色液体；味甜、微苦。
【鉴别】 取本品20ml，置蒸发皿中，水浴蒸至近干，加乙醇25ml温浸，滤过，滤
液蒸干，残渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,加氯仿振摇提取2次，每次15ml,弃去氯
仿液，水液加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml
使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取人参皂甙Ｒg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出,晾
干，喷以硫酸：50％乙醇(1→10)溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ Ａ)。
ＰＨ值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【功能与主治】抗衰，扶下培本，益气强心，健脾固本，滋阴润燥，生津止咳；
并有提高机体免疫力，升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力，气短心悸，阴虚津
少，口干舌燥；也用肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。
【用法与用量】 口服，一次10～30ml，一日1～2次，或遵医嘱。
【规格】 (1)10ml (2)100ml (3)250ml
【贮藏】 置避光容器内，密闭，在冷暗处保存。
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云南省药品检验所 起草
书页号：Z13-141
标准编号：WS3-B-2573-97
【处方】三七(鲜) 170g 黄芪 100g 人参 20g 葛根 14g
【制法】 以上四味，取鲜三七、人参、葛根粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项
下渗漉法(附录Ⅰ Ｏ)，以60％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，滤液回收乙醇，静置48小时,滤
过，滤液浓缩至相对密度为1.2(50～60℃)的清膏，黄芪加水煎煮三次，每次2.5小时，
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50～60℃)的清膏，加等量的60％乙醇,静置48小时,
滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(50～60℃)的清膏;取蜂蜜233g低温加热溶解，滤过;
蔗糖20g加水适量溶解，煮沸滤过；合并以上各制备液，加苯甲酸适量,加水调整总量至
1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为红棕色液体；味甜、微苦。
【鉴别】 取本品20ml，置蒸发皿中，水浴蒸至近干，加乙醇25ml温浸，滤过，滤
液蒸干，残渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,加氯仿振摇提取2次，每次15ml,弃去氯
仿液，水液加水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml
使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取人参皂甙Ｒg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:3:0.5)为展开剂，展开，取出,晾
干，喷以硫酸：50％乙醇(1→10)溶液，105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ Ａ)。
ＰＨ值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ Ｇ)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｊ)。
【功能与主治】抗衰，扶下培本，益气强心，健脾固本，滋阴润燥，生津止咳；
并有提高机体免疫力，升高白细胞和血色素的作用。用于神倦乏力，气短心悸，阴虚津
少，口干舌燥；也用肿瘤病人虚衰及放疗、化疗手术后出现的一切虚症。
【用法与用量】 口服，一次10～30ml，一日1～2次，或遵医嘱。
【规格】 (1)10ml (2)100ml (3)250ml
【贮藏】 置避光容器内，密闭，在冷暗处保存。
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云南省药品检验所 起草