降酶灵胶囊

2015-01-24  3229  来源:药品标准 

拼音名:Jiangmeiling Jiaonang
书页号:Z10-100
标准编号:WS3-B-1970-95
【制法】 取五味子抽提物150g及辅料适量,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒,
即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的粉末;气微、味淡。
【鉴别】 取本品2粒,倾取内容物,加氯仿30ml,置水浴上加热回流1.5小时,滤
过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素和五味子乙素
对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57
页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60
℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光淬灭斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
【功能与主治】抗肝炎药,具有降低谷丙转氨酶的作用。用于急性、迁延性、慢性
肝炎。
【用法与用量】 口服,一次2~3粒,一日3次。肝功能恢复正常后,仍继续服用1
~2个月,但用量酌减。
【规格】 每粒含五味子果仁的乙醇浸出物0.15g
【贮藏】 密封。
  注 五味子抽提物制法 取五味子碎果仁,用乙醇浸渍,滤过,滤液静置分离油层
后,减压回收乙醇,即得。