妇炎灵胶囊

2015-01-25  3984  来源:药品标准 

拼音名:Fuyanling Jiaonang
书页号:Z17-86
标准编号:WS3-B-3189-98
【处方】紫珠叶 硼酸 苦参 樟脑 仙鹤草 白矾 百部 冰片 蛇床子 苯扎溴铵
【制法】以上十味,蛇床子粉碎成细粉;紫珠叶、苦参、百部、仙鹤草加水煎煮二次,第一次2
小时,第二次1.5小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加蛇床子细粉及苯扎溴铵,搅
匀,干燥,粉碎成细粉,过筛;其余硼酸等四味与适量葡萄糖研细,与上述粉末混匀,装胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;有樟脑及冰片的香气。
【鉴别】(l)取本品内容物约5g,加水20ml,置水浴中加热溶解后,放冷,滤过,取滤液2ml,加
三氯化铁—铁氰化钾溶液(将1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液等容混合,临用新配)2滴, 即生成
深蓝色沉淀。另取滤液2ml,加氯化钡试液2滴,即生成黄白色沉淀。
(2)取本品内容物约1.5g,加乙醇5ml,搅拌,滤过,用铂丝蘸取滤液,在无色火焰中燃烧,火焰
即显绿色。
(3)取本品内容物约1.5g,加乙醚15ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(60~90℃)
2ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液,
照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以环己烷
—氯仿—醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约3分钟
。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的滤渣,加氯仿20ml、浓氨试液1ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残
渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品和槐定碱对照品,加氯仿制成每1ml各含0.2mg
的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—浓氨试液(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾
试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个橘红色斑点。
【检查】 pH值 取本品内容物10g,加水10ml,振摇数分钟,倾取上清液,依法检查(附录Ⅶ G),应
为3.5~4.5。
水分 不得过19.0%(附录 Ⅸ H 第二法)。
融变时限 取本品5粒,投入盛有50ml温水(37±1℃)的100ml烧杯中,在30分钟内每粒胶囊均应软化
并开始释放药物。
其他 除崩解时限不检查外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】清热燥湿,杀虫止痒。用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下、或兼见尿频、
尿急、尿痛等症,以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者。
【用法与用量】外用,一次2粒,一日1次,于睡前洗净双手及阴部,取本品置阴道前后或左右侧穹隆
中各1粒。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
注:紫珠叶 为马鞭草科植物杜虹花 Callicarpa formosana Rolfe、华紫珠 C. cathaynan H.
T.Chang或裸花紫珠 C. nudiflora Hook. et Arn.的干燥叶。
浙江省药品检验所 起草