通脉口服液

2015-02-01  2976  来源:药品标准 

拼音名:Tongmai Koufuye
书页号:Z20-302
标准编号:WS3-B-3980-98
【处方】丹参 500g 川芎 500g 葛根 500g
【制法】以上三味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓
缩至相对密度1.18~1.22(50℃),放冷,加乙醇使含醇量达65%。冷藏48小时,滤过,滤液回收
乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.10~1.14(50℃),加单糖浆350ml,山梨酸钾1.8g,调整
总量至1000ml,搅匀,静置,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕色液体;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】取本品20ml,加醋酸乙酯30ml,振摇提取,分取醋酸乙酯层,蒸干,残渣加甲醇2ml
使溶解,置已处理好的中性氧化铝柱(200~300目,3g,内径0.9cm)上,用甲醇20ml洗脱,收集
洗脱液,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每 1ml
含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别
点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
【功能与主治】活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病,动脉硬化,脑血栓,脑缺血,冠心病,心
绞痛。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2~3次。
【规格】每支 10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
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