神曲胃痛胶囊

2015-02-01  5415  来源:药品标准 

拼音名:Shenqu Weitong Jiaonang
书页号:Z20-239
标准编号:WS3-B-3930-98
【处方】神曲茶 70g 大黄 70g 颠茄浸膏 2.6g 姜粉 2.7g 氢氧化铝 70g 碳酸氢钠 260g
【制法】以上六味,取神曲茶加水浸泡使松化,加热煎煮二次,第一次1小时,第二次半小
时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入颠茄浸膏,搅匀,取大黄粉碎成细粉,过筛,加入上述
煎膏及其余姜粉等三味,制成颗粒,干燥,整粒,装入胶囊,制成1000粒。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末;气微香,味咸、微辛。
【鉴别】(1)取本品1粒的内容物,滴加稀盐酸10ml,即泡沸;滤过,滤液加过量的氨试液,
略加振摇,产生凝胶状沉淀;滤渣加氢氧化钠试液,显红色。
(2)取本品4粒的内容物,加氨试液20ml,加氯仿20ml,振摇提取,取氯仿液,蒸干,加发
烟硝酸5滴,蒸干,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液2~3滴与1小粒氢氧化钾,即显紫堇色。
【检查】水分 应符合胶囊剂项下的有关规定(附录Ⅸ H第三法)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】氢氧化铝 取本品装量差异项下的内容物,精密称定,研匀,精密称取适量
(约相当于干燥氢氧化铝凝胶0.35g),缓缓加盐酸10ml与水15ml,煮沸10分钟,并搅拌使溶解,放
冷,溶液移至250ml量瓶中,用水洗涤容器,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初
滤液10ml,精密量取续滤液25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋
酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3
~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,
并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于
2.549mg的Al2O3。
本品每粒含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计,应为30.0~40mg。
碳酸氢钠 精密称取本品内容物适量(约相当于碳酸氢钠0.5g)置500ml烧瓶中,加水100ml
与硫酸铵溶液(1→20)15ml,蒸馏,馏液导入饱和硼酸溶液30ml中,俟馏出液达150ml时停止蒸
馏,馏液中加甲基橙指示液2滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至橙色,即得。每1ml的盐酸滴
定液(0.5mol/L)相当于42.0mg的NaHCO3。
本品每粒含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【功能与主治】止痛生肌,理气,健脾消食。用于胃酸过多,胃痛,食欲不振,消化不良。
【用法与用量】口服,一次2~3粒,一日3次。
【注意】胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用,或遵医嘱。
【规格】每粒装0.4g(含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg)
【贮藏】密封。
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