癫痫宁片
2015-01-24 2973 来源:药品标准
拼音名：Dianxianning Pian
书页号：Z14-204
标准编号：WS3-B-2823-97
【处方】马蹄香 500g 牵牛子 200g 钩藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷脑 0.3g 缬草 0.62g
【制法】 以上八味，缬草粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录Ｉ Ｏ）项下
渗漉法，用60％乙醇作溶剂，缓缓渗漉,收集渗漉液；马蹄香300g、石菖蒲、甘松
提取挥发油，残渣与钩藤加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液,滤过；牵牛子、
千金子粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录Ｉ Ｏ）项下渗漉法，用70％乙醇
作溶剂，缓缓渗漉，回收乙醇，与上述水煎液合并，浓缩成相对密度为1.28的浸膏;
马蹄香200g粉碎成细粉与清膏混匀，干燥，粉碎成细粉，用缬草渗漉液与70％－75
％的乙醇制粒干燥，加入薄荷脑及挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气特异，味苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形，脐点一字形、十字形或
点状；薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴；导管为孔纹、网纹及螺纹，木栓细胞
多角形。
(2) 取本品10片，研细，加95％乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，
残渣加１％盐酸液10ml使溶解，滤过，滤液挥干，加氨试液，呈碱性，加氯仿振摇
提取两次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加1％盐酸溶液3ml使溶解，滤过,滤
液加碘化铋钾试液1-2滴，生成桔红色沉淀；另取滤液加磺化汞钾试液1-2滴，生成
淡黄色沉淀。
(3) 取本品20片，研细，置锥形瓶中，加二氯甲烷30ml，超声提取20分钟，滤液
挥至1ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄
层板上，以环己烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【功能与主治】豁痰开窍，息风安神。用于风痰上扰癫痫病，发作时症见突然
昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鸣，口吐涎沫或眼目上视，少倾清醒等症。
或用于癔病、失眠等。
【用法与用量】 口服，一次2-4片，一日3次。
【规格】 每片相当于原药材3g
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
书页号：Z14-204
标准编号：WS3-B-2823-97
【处方】马蹄香 500g 牵牛子 200g 钩藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷脑 0.3g 缬草 0.62g
【制法】 以上八味，缬草粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录Ｉ Ｏ）项下
渗漉法，用60％乙醇作溶剂，缓缓渗漉,收集渗漉液；马蹄香300g、石菖蒲、甘松
提取挥发油，残渣与钩藤加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液,滤过；牵牛子、
千金子粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录Ｉ Ｏ）项下渗漉法，用70％乙醇
作溶剂，缓缓渗漉，回收乙醇，与上述水煎液合并，浓缩成相对密度为1.28的浸膏;
马蹄香200g粉碎成细粉与清膏混匀，干燥，粉碎成细粉，用缬草渗漉液与70％－75
％的乙醇制粒干燥，加入薄荷脑及挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气特异，味苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形，脐点一字形、十字形或
点状；薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴；导管为孔纹、网纹及螺纹，木栓细胞
多角形。
(2) 取本品10片，研细，加95％乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，
残渣加１％盐酸液10ml使溶解，滤过，滤液挥干，加氨试液，呈碱性，加氯仿振摇
提取两次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加1％盐酸溶液3ml使溶解，滤过,滤
液加碘化铋钾试液1-2滴，生成桔红色沉淀；另取滤液加磺化汞钾试液1-2滴，生成
淡黄色沉淀。
(3) 取本品20片，研细，置锥形瓶中，加二氯甲烷30ml，超声提取20分钟，滤液
挥至1ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄
层板上，以环己烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【功能与主治】豁痰开窍，息风安神。用于风痰上扰癫痫病，发作时症见突然
昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鸣，口吐涎沫或眼目上视，少倾清醒等症。
或用于癔病、失眠等。
【用法与用量】 口服，一次2-4片，一日3次。
【规格】 每片相当于原药材3g
【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草