心血宁片

2015-01-30  3052  来源:药品标准 

拼音名:Xinxuening Pian
书页号:z18-49
标准编号:WS3-B-3377-98
【处方】葛根提取物 山楂提取物
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑棕色;味苦、微涩。
【鉴别】 取本品5片,除去糖衣,研细,加水20ml,于水浴上加热10分钟,放冷,
滤过,滤液照下述方法试验:
  (1)取滤液1滴,点于滤纸上,再于其上滴加2%醋酸镁甲醇溶液1滴,待干后,置紫
外光灯(365nm)下观察,显蓝色荧光。
  (2)取滤液1ml,加醋酸铅试液数滴,生成黄褐色絮状沉淀,沉淀完全后,滤过,取
滤液再加碱式醋酸铅试液,产生大量黄白色沉淀。
  (3)取滤液1ml,加入等量碱性酒石酸铜试液,置沸水浴中加热,即有红色沉淀析出,
待沉淀完全后,滤过,取滤液加10%盐酸溶液1ml,置沸水浴中加热10分钟,冷后用10%
氢氧化钠溶液和至中性,再加等量碱性酒石酸铜试液,加热,产生大量红色沉淀。
  (4)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,研磨提取,滤过,滤液蒸干,残渣
加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光
灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑
点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】活血化瘀,通络止痛。用于心血瘀阻、瘀阻脑络引起的胸痹,眩
晕,以及冠心病、高血压、心绞痛、高血脂症等见上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次,或遵医嘱。
【规格】 每素片重0.2g
【贮藏】 密封。
  附:(1)葛根提取物的制法 取葛根粗粉50kg,置渗漉缸中,加入乙醇,冷浸三
天,放出浸液,第二次再加乙醇浸两天,合并两次浸液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,加
入淀粉,在80℃烘干,即得。
  (2)山楂提取物的制法 取山楂(干片)50kg,置夹层锅内加冷水淹过,煎煮两
次,第一次煮沸2小时,第二次煮沸1小时,滤过,合并两次滤液,经薄膜浓缩至半量,
移至开口锅中,加入浓盐酸(工业)约15kg,用虹吸法吸除上清液,把下边的沉淀物抽
滤至干,用水洗至无明显的酸性,取出沉淀在80℃烘干,即得。
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