小儿治哮灵片

2015-02-01  1132  来源:药品标准 

拼音名:Xiao’er Zhixiaoling Pian
书页号:Z20-20
标准编号:WS3-B-3753-98
【处方】地龙 50g 麻黄 25g 侧柏叶 20g 射干 20g 紫苏子 16g 黄芩 20g 北刘寄奴 10g 白鲜皮 10g 苦参 10g 甘草 10g 细辛 10g 川贝母 10g 橘红 10g 僵蚕 15g 冰片 5g
【制法】以上十五味,除冰片外,细辛、僵蚕、橘红、麻黄粉碎成粗粉;其余地龙等十味加水煎
煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述粗粉,拌匀,干
燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,用乙醇制粒,干燥,喷入冰片乙醇溶液,混匀,压制成 1000片,包糖
衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色。
【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,加热回流 1小时,滤过,滤液浓缩至约
0.5ml,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—醋
酸乙酯—甲醇—甲酸(7:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品
色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的灰绿色斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加浓氨试液数滴再加氯仿30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸
干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml约含2mg的
溶液,作为对照品溶液。照簿层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿—甲醇—浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
的红色斑点。
(3)取本品 10片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml约含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色
斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】止哮、平喘、镇咳、化痰、强肺、脱敏。用于小儿哮、咳、喘等症,支气管哮喘,
哮喘性支气管炎。
【用法与用量】口服,三岁以内,一次2~4片;三至六岁,一次4~6片;六至十二岁,一次6~8
片,一日3次。
【贮藏】密封。
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吉林省药品检验所 起草