健阳片

2015-01-24  3100  来源:药品标准 

拼音名:Jianyang ian
书页号:Z8-140
标准编号:WS3-B-1604-93
【处方】蜈蚣粉 112.5g 淫羊藿提取物粉112.3g 甘草提取物粉 50.1g 蜂王浆 14.0g
【制法】 以上四味,除淫羊藿提取物粉、甘草提取物粉外,蜈蚣粉用75%乙醇充
分拌湿、密闭24小时,取出自然干燥,备用。蜂王浆与10%明胶溶液50ml,混匀,加入
蜈蚣粉,拌匀,自然干燥,粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,以85%乙醇制
粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;气微香,味甜特异。
【鉴别】 (1)取本品 1片,除去糖衣,研成细粉,置显微镜与观察:不规则块
片淡棕色,具有圆形乳突状毛或尖突的毛。
(2)取本品 2片,除去糖衣,研细,加水10ml,置水浴中加热 5分钟,放冷,滤
滤过,取滤液 1ml,加茚三酮试液 2~3 滴,摇匀,在沸水浴中加热 5分钟,即显紫红
色。
(3)取本品 2片,除去糖衣,研细,加70%乙醇10ml,置水浴上回流提取 1小时
滤过,滤液浓缩至约 2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加氢氧化铵(3mo
l/L)溶液10ml,置水浴上加流提取 1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至干,加乙醇 1ml
使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5
μl ?对照药材溶液 3μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(15:5:
0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,于 105℃烘约10分钟。供试品
色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点?
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】 含氮量 取本品 10 片,除去糖衣,精密称定,研细,再精密称取
0.02g,照氮测定法(附录45页第二法)测定,即得。
本品平均每片含氮(N) 量应为 12.00~19.00 mg。
【功能与主治】补肾益精,助阳兴萎。用于肾虚阳衰引起的阳萎、早泄等性功能
低下症。
【用法与用量】 黄酒或温开水送服,一次 4片,一日 2次,早晚服。
【注意】 忌房事过度和生冷,防止身受寒湿及劳累,肝、肾功能不全慎用。
【贮藏】 密封。
附: 淫羊藿提取物 取淫羊藿 685g 粉碎成粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法
(附录17页),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集漉液,减压回收乙
醇并浓缩至相对密度为1.0~1.11的清膏。真空干燥,粉碎成细粉;备用。
甘草提取物 取甘草117g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录
17页),先用水将药材均匀湿润后,再用 5%氨水浸渍24小时后,用水作溶剂,缓缓渗
漉,集漉液,漉液赶氨后并浓缩至相对密度为1.09~1.11的清膏。真空干燥,粉碎成细
粉,备用。