肝速康胶囊

2015-01-24  2489  来源:药品标准 

拼音名:Gansukang Jiaonang
书页号:Z13-88
标准编号:WS3-B-2527-97
【处方】齐墩果酸粗品 20g 云芝多糖 50g
【制法】 将齐墩果酸粗品、云芝多糖80℃以下干燥后与辅料粉碎成细粉,过筛,
混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物呈灰色细粉;味涩、微苦。
【鉴别】 (1)取本品1粒,倾出内容物,加氯仿4ml,超声处理5分钟,滤过,滤液
作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,取供试品溶液、含量测定项下齐墩果酸
对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄板上,以环己烷-氯仿-甲醇(4:13:1)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘数分钟,供试品色谱中,
在与对照品色谱相应位置上,显相同的一个紫红色斑点。
  (2)取本品1粒倾出内容物,加碱性酒石酸铜试液10ml,煮沸3-4分钟,冷却,滤过,
取滤液5ml,加12%盐酸调至酸性,加热10分钟,冷却,再加碱性酒石酸铜试液10ml,微
沸2分钟,溶液中应析出红色氧化亚铜沉淀。
【检查】 应符合胶囊剂项下的有关各项规定(附录ⅠL)。
【含量测定】 对照品溶液的制备  精密称取在105℃干燥至恒重的齐墩果酸对照
品10mg,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含齐墩果酸1mg)。
  标准曲线的制备  精密吸取对照品溶液20,40,60,80,100μl,置干燥试管中,
挥尽溶剂,分别加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,于70℃水浴加
热15分钟,显色,流水冷却,加冰醋酸5ml,混匀,照分光光度法(附录ⅤA)试验,在548nm
波长处测定吸收度,并用试剂空白对照,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,绘制标准
曲线。
  测定法  取本品10粒,倾出内容物,精密称定,精密称取适量(约相当于齐墩果酸
10mg),加氯仿20ml,回流10分钟,放冷,滤过,残渣用氯仿洗涤三次,每次10ml,洗液
与滤液合并,蒸干,用适量甲醇温热溶解,放冷,移入10ml量瓶中,加甲醇至刻度,混
匀,精密吸取60μl,照标准曲线制备项下的方法,自“置干燥试管”起依法测定吸收度,
计算,即得。
  本品含齐墩果酸(C30H8O3)应为标示量的90.0~110.0%。
【功能与主治】本品具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病
症状及加速肝功能恢复等作用。用于急、慢性、迁延性肝炎。
【用法与用量】 口服,一次2~3粒,一日3次或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.23g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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