追风透骨丸

01-30  1626  来源:药品标准 

拼音名:Zhuifeng Tougu Wan
书页号:Z18-251
标准编号:WS3-B-3464-98
【处方】制川乌 白芷 制草乌 香附(制) 甘草 白术(炒) 没药(制) 麻黄 川芎 乳香(制) 秦艽 地龙 当归 茯苓 赤小豆 羌活 天麻 赤芍 细辛 防风 天南星(制) 桂枝 甘松 朱砂
【性状】 本品为红褐色的小蜜丸;气微香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡鬃毛色,直径4~6μm。石细胞近无色,呈类长方形、类方形、多角
形或一边斜尖,壁厚4~13μm,纹孔稀疏。气孔特异,内陷,长圆形,侧面观保卫细胞
似哑铃状,两端特厚,周围细胞可见草酸钙砂晶。种皮栅状细胞成片,红色,横断面观
细胞1列,狭长,长约50μm,侧壁上部有细纵沟纹,内壁稍薄,胞腔明显,含红棕色物
质;顶面观呈类多角形,胞腔小,孔沟细密;底面观胞腔较大,孔沟不明显。草酸钙簇
晶直径7~38μm,散在或存在于薄壁细胞中,常数个纵向排列成行。油细胞为上凸或下
凹的圆形细胞;保护毛圆锥形,由1~7个细胞组成,壁上有疣状突起。草酸钙针晶束存
在于粘液细胞中,长约70μm。纤维束淡黄色,周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。
分泌细胞呈类圆形,直径35~72μm,内含淡棕色或红棕色分泌物,其周围7~8个薄壁细
胞略作放射状排列。斜纹肌纤维无色,散离或相互交结,变曲或稍平直,直径4~36μm,
明暗相间纹理不明显。不规则碎块暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
  (2) 取本品5g,用水淘洗,使小丸表面的朱红色物质沉淀,取出沉淀物,加盐酸与
硝酸(3:1)的混合液4ml使溶解,蒸干,加水2ml使溶解,滤过,取少量滤液,加氢氧化钠
试液,生成黄色沉淀。另取少量滤液,加氯化钡试液,生成白色沉淀,此沉淀不溶于盐
酸或硝酸。
  (3) 取本品15g,研细,加1%盐酸50ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚40ml分
2次提取(酸水液备用),合并乙醚提取液,蒸干,残渣用无水乙醇2ml使溶解,作为供
试品溶液。另取羌活对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ 
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
GF254薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4) 取[鉴别](3)项下备用的酸水液,用浓氨试液调节pH值10,用30ml氯仿提取,
提取液挥去氯仿,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,
加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂
的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以茚三酮试液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的紫红色斑点。
【检查】 双酯型生物碱 取本品40g,研细,用10%碳酸钠溶液润湿后,加乙醚20
ml,超声处理15分钟,滤过,滤液以2%盐酸溶液振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液,
用浓氨试液调pH值至12,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,以2%盐酸溶液
振摇提取2次,每次30ml,合并酸水液,用肖氨试液调pH值至12,再用乙醚振摇提取2次,
每次30ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头
碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ 
B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为
粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:6:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得出现
斑点或出现的斑点应小于对照品色谱上的斑点。
  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【功能与主治】祛风除湿,通经洛络,散寒止痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,肢
体麻木。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2次。
【注意】 不宜久服,属热痹者及孕妇忌服。
【规格】 每10丸重1g
【贮藏】 密闭,防潮。
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                     广东省药品检验所  起草

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