活心丸
2015-01-30 3254 来源:药品标准
拼音名：Huoxin Wan
书页号：Z18-224
标准编号：WS3-B-3452-98
【处方】灵芝 麝香 熊胆 红花 牛黄 珍珠 人参 蟾酥 附子 冰片
【性状】 本品为黑色或金黄色的包衣水丸，除去包衣后显黑褐色；气香，味辛、
麻。
【鉴别】 (1) 取本品20丸，研细，加乙醚，密塞，冷浸3次，每次10ml,每次浸渍
30分钟,滤过，滤液合并，挥去乙醚后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片
对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ
）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(9:
1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取［鉴别］(1)项下乙醚提取后的残留物，加甲醇4ml，置水浴上回流1小时,滤
过，滤液加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材10mg，加甲醇5ml，超
声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用苯－丙酮(4:1)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取牛黄对照药材10mg,加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取［鉴别］(2)项下的供试品溶液和牛黄对
照药材溶液各6～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－冰醋酸－正丁
醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％(ml/ml)硫酸无水
乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取人参对照药材100mg,加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取［鉴别］(2)项下的供试品
溶液和人参对照药材溶液各6～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸
－水(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸－无水乙醇(1:1:1)的混合
液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
颜色的斑点。
(5) 取［鉴别］(2)项下的供试品溶液1ml,蒸去甲醇，残渣加20％氢氧化钠溶液0.5
ml,置沸水浴中加热10小时，随时补充损失的水分，取出后，用盐酸调节pH值至显酸性,
放冷，用乙醚提取3次，每次10ml，合并醚液，蒸去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为
供试品溶液。另取熊胆对照药材100mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚-
冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸
溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光
下显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
(6) 取本品0.5g，研细，加入乙醚10ml，浸泡，密塞，冷浸12小时，滤过，滤纸用
少量乙醚洗涤,合并醚液，挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另
取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱
法（附录Ⅵ Ｅ）试验，以硅酮(OV-1)为固定相，涂布浓度为3％，柱长2m，柱温为250
℃,理论板数按麝香酮峰计算，应不低于3000。分别取供试品溶液和对照品溶液各2μl,
注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ａ）。
【功能与主治】益气活血，温经通脉。主治胸痹，心痛，用于冠心病、心绞痛。
【用法与用量】 口服，一次1～2粒，一日1～3次，或遵医嘱。
【注意】 本品可引起子宫平滑肌收缩，妇女经期及孕妇慎用。
【规格】 每素丸重20mg
【贮藏】 密封。
───────────────────────────────────────
广东省药品检验所 起草
书页号：Z18-224
标准编号：WS3-B-3452-98
【处方】灵芝 麝香 熊胆 红花 牛黄 珍珠 人参 蟾酥 附子 冰片
【性状】 本品为黑色或金黄色的包衣水丸，除去包衣后显黑褐色；气香，味辛、
麻。
【鉴别】 (1) 取本品20丸，研细，加乙醚，密塞，冷浸3次，每次10ml,每次浸渍
30分钟,滤过，滤液合并，挥去乙醚后，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片
对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ
）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(9:
1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取［鉴别］(1)项下乙醚提取后的残留物，加甲醇4ml，置水浴上回流1小时,滤
过，滤液加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材10mg，加甲醇5ml，超
声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用苯－丙酮(4:1)为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在
与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取牛黄对照药材10mg,加甲醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取［鉴别］(2)项下的供试品溶液和牛黄对
照药材溶液各6～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－冰醋酸－正丁
醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％(ml/ml)硫酸无水
乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取人参对照药材100mg,加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取［鉴别］(2)项下的供试品
溶液和人参对照药材溶液各6～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸
－水(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐－硫酸－无水乙醇(1:1:1)的混合
液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同
颜色的斑点。
(5) 取［鉴别］(2)项下的供试品溶液1ml,蒸去甲醇，残渣加20％氢氧化钠溶液0.5
ml,置沸水浴中加热10小时，随时补充损失的水分，取出后，用盐酸调节pH值至显酸性,
放冷，用乙醚提取3次，每次10ml，合并醚液，蒸去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为
供试品溶液。另取熊胆对照药材100mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚-
冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸
溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光
下显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点。
(6) 取本品0.5g，研细，加入乙醚10ml，浸泡，密塞，冷浸12小时，滤过，滤纸用
少量乙醚洗涤,合并醚液，挥去乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另
取麝香酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱
法（附录Ⅵ Ｅ）试验，以硅酮(OV-1)为固定相，涂布浓度为3％，柱长2m，柱温为250
℃,理论板数按麝香酮峰计算，应不低于3000。分别取供试品溶液和对照品溶液各2μl,
注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ａ）。
【功能与主治】益气活血，温经通脉。主治胸痹，心痛，用于冠心病、心绞痛。
【用法与用量】 口服，一次1～2粒，一日1～3次，或遵医嘱。
【注意】 本品可引起子宫平滑肌收缩，妇女经期及孕妇慎用。
【规格】 每素丸重20mg
【贮藏】 密封。
───────────────────────────────────────
广东省药品检验所 起草