腐植酸钠颗粒(冲剂)

2015-01-24  3265  来源:药品标准 

拼音名:Fuzhisuanna Kili
书页号:Z11-206
标准编号:WS3-B-2260-96
【制法】 取腐植酸钠适量(含腐植酸40g),研成细粉,加入经干燥后的糖粉760g,
混匀,制成颗粒,低温干燥,制成800g,即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜。
【鉴别】 取本品适量(约相当于腐植酸0.4g),研细,加水20ml,搅拌使溶解,照
下述方法试验:
  (1)取溶液10ml,滴加稀盐酸1ml使沉淀,滤过,滤滤滴加氨试液调节pH值至中性,
置水浴上蒸干,加水3ml使溶解,滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅰ V)。
  (2)另取溶液10ml,加入稀盐酸适量,即生成棕黑色沉淀,加过量的氢氧化钠试液,
沉淀溶解,再加稀盐酸使成酸性,沉淀复生成。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 取本品10袋的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于腐
植酸0.2g),加水70ml,搅拌使溶解,滤过,滤纸用水10ml洗涤,洗液并入滤液,滴加稀
盐酸1ml,充分搅拌。分次转移至50ml离心管中离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液,
收集沉淀,用0.01mol/L盐酸液搅拌洗涤4次,每次约50ml,洗涤后均按上述条件离心5分
钟。将盛沉淀的离心管于105℃干燥4小时,放冷后沉淀用适量水洗涤4次,定量转移于已
于105℃恒重的滤纸上(滤纸的恒重方法:将滤纸折叠成过滤状,置适宜的称量瓶中105℃
干燥,取出时盖上瓶盖,再放入干燥器中冷却,称量),将沉淀随同滤纸在上述条件下干
燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重量。本品含腐植酸钠按腐植酸汁,应为标示量
的90.0~110.0%。
【功能与主治】收敛,止血,止泻。用于吐血,便血,泄泻,呕吐,脘腹疼痛,
小儿腹泻,脾虚久泻,久痢。
【用法与用量】 口服,一次8g,一日3次。
【规格】 每袋装8g(含腐植酸0.4g)
【贮藏】 密封。