冠心苏合滴丸
2015-01-24 3750 来源:药品标准
拼音名：Guanxin Suhe Diwan
书页号：Z12-146
标准编号：WS3-B-2397-97
【处方】苏合香 50g 冰片 105g 乳香(制) 105g 檀香 210g 青木香 210g
【制法】 以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味提取挥发油，药渣用80
％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对
密度为1.25～1.30的稠膏，干燥，粉碎成细粉,加入苏合香、冰片及聚乙二醇基质适量,
加热至溶解，再加入上述乳香等挥发油，混匀，制成滴丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色的滴丸；气芳香，味苦、凉。
【鉴别】 (1)取本品1g，置乳钵中，加乙醚5～10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿
中，挥去乙醚，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物，加乙醇1ml使溶解,作为供试
品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以环
己烷－醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹
至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品2g，研碎，加乙醚适量，振摇后浸渍24小时，滤过，滤液挥干,残渣加乙
醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>
薄层板上，以苯－甲醇－冰醋酸(10:1:0.05)为展开剂，展开两次，取出，晾干,置紫外
光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光斑点。
【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｋ)。
【功能与主治】理气宽胸，止痛。用于心绞痛，胸闷憋气。
【用法与用量】 含服或口服，一次10～15丸，一日3次，或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每丸重40mg
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
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北京市药品检验所 起草
书页号：Z12-146
标准编号：WS3-B-2397-97
【处方】苏合香 50g 冰片 105g 乳香(制) 105g 檀香 210g 青木香 210g
【制法】 以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味提取挥发油，药渣用80
％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对
密度为1.25～1.30的稠膏，干燥，粉碎成细粉,加入苏合香、冰片及聚乙二醇基质适量,
加热至溶解，再加入上述乳香等挥发油，混匀，制成滴丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色的滴丸；气芳香，味苦、凉。
【鉴别】 (1)取本品1g，置乳钵中，加乙醚5～10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿
中，挥去乙醚，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物，加乙醇1ml使溶解,作为供试
品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以环
己烷－醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹
至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品2g，研碎，加乙醚适量，振摇后浸渍24小时，滤过，滤液挥干,残渣加乙
醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>
薄层板上，以苯－甲醇－冰醋酸(10:1:0.05)为展开剂，展开两次，取出，晾干,置紫外
光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光斑点。
【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｋ)。
【功能与主治】理气宽胸，止痛。用于心绞痛，胸闷憋气。
【用法与用量】 含服或口服，一次10～15丸，一日3次，或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每丸重40mg
【贮藏】 密封，遮光，置阴凉处。
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北京市药品检验所 起草