三乌胶

2015-02-01  3178  来源:药品标准 

拼音名:Sanwu Jiao
书页号:Z20-9
标准编号:WS3-B-3744-98
【处方】生草乌 900g 生川乌 600g 何首乌 450g 附子(附片) 150g 生白附子 300g 乳香 30g 冰糖 90g 鲜猪蹄 500g
【制法】以上八昧,将生草乌、生川乌、何首乌等洗净、浸泡后切片,与附片及经过泡漂洗净
的鲜猪蹄混合,加入适量水,高温高压煎煮1小时,滤过,药渣再加适量水,常压煮提二次,每
次1 小时。合并三次滤液,减压浓缩至糖浆状。将乳香、冰糖研成细粉,与上述浓缩液混匀,浓
缩成稠 膏,干燥,混匀,制片,即得。
【性状】本品为黑褐色的长方形块,不易折断;气微,味徽甜、后苦涩。
【鉴别】取本品2g,加50%乙醇20ml,置热水浴中使溶解,放冷,离心,取上清液置水浴上挥
去乙醇,加水至 10ml,滴加稀盐酸使成酸性,加等量乙醚振摇提取,取乙醚液挥干,残渣加0.5ml
无水乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的
混台溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以正己烷-酸酸乙酯-甲醇-甲酸(8:2:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】水分 不得过15.0%(附录Ⅸ H)。
总灰分 不得过6.5%(附录Ⅸ K)。
乌头碱限量 取本品剪碎,精密称取5g,置具塞锥形瓶中,加氨试液5ml,搅拌成浆,加硅藻
土8g,研匀,加氯仿60ml,密塞,放置过夜,超声处理15分钟,滤过,滤渣及滤器用氯仿20ml洗涤,
合并氯仿液,置水浴上蒸干,继续蒸15分钟,残渣用无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取
乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,
吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板
上,以环己烷-二乙胺(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
挥发性碱性物质 取本品剪碎,精密称取0.5g,置100ml圆底烧瓶中,加水10ml使溶解,加0.10g
氧化镁粉,迅速密塞,混匀,通入水蒸汽进行蒸馏,以2%硼酸溶液10ml,加甲基红-溴甲酚绿混合
指示液5滴为接收液,从滴出第1滴凝结水珠时起,蒸馏15分钟停止,馏出液照氮测定法(附录Ⅸ L
二法)滴定,即得。100g样品中挥发性碱性物质的含量以氮(N)计,不得过100mg。
其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(附录I G)。
【功能与主治】祛寒除湿,祛风通络,活血止痛.强筋健骨。用于风寒湿邪、风痰、淤血引起
的风湿麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、四肢瘫痪、陈伤劳损、中风偏瘫、口眼歪斜、失语及风湿性关
节炎,类风湿性关节炎,风湿性肌炎,骨质增生,坐骨神经痛,肩周炎,创伤性关节炎等。
【用法与用量】用开水烊化兑酒服或鲜肉汤炖服.一次5g,一日2次,饭后服,老人、少年酌
减;重症、顽症酌加。
【注意】感冒发热及孕妇、儿童禁服。
【规格】每块5g
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
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云南省药品检验所 起草