陇马陆胃药片
2015-01-25 2005 来源:药品标准
拼音名：Longmalu Weiyao Pian
书页号：z15-102
标准编号：WS3-B-2910-98
【处方】陇马陆全粉 300g 颠茄浸膏 2g
【制法】 以上二味，充分混匀，加单糖浆适量，制成颗粒，干燥,压制成1000片,
包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品10片，研细，置蒸馏瓶中，加水50ml，蒸馏，取馏出液2ml，
加二硝基苯肼试液数滴，即生成棕黄色沉淀。
(2)取本品1片，研细，加稀盐酸，即发生气泡，滤过，滤液加入稀硫酸适量，即生
成沉淀。
(3)取本品2片，研细，加氨试液润湿，加乙醚20ml，研磨提取，提取液挥干乙醚，
残渣加发烟硝酸2～3滴，置水浴上蒸干，放冷，加无水乙醇1～2滴及氢氧化钾１粒，周
围显紫堇色。
【检查】 制酸力 取本品细粉适量(约相当于本品１片)，精密称定,置锥形瓶中,
精密加入盐酸液(0.1mol/L)100ml，密塞，于37℃水浴中不断振摇1小时，放冷，滤过，
弃去初滤液，精密吸取续滤液25ml，加甲基橙指示液3滴,用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴
定，每片消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于16ml。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 精密称取适量（约相当于陇马陆全粉0.1g），置瓷坩锅中，低温加
热,将温度缓缓增高至600℃，使供试品完全灰化，用水25ml，分次洗净坩埚，洗液并入
锥形瓶中,加1mol/L盐酸液25ml，加热使钙盐溶解，放冷至室温，加0.025％甲基红乙醇
溶液1滴,用适量的氨试液调至溶液显微黄色，另取水10ml，氨－氯化铵缓冲液(pH10.0)
10ml，稀硫酸镁试液1滴，络黑Ｔ指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴室
至溶液显纯蓝色，将该液倾入含灰化物的锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol
/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色，每１ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于
5.006mg的CaCO3。
本品每片含陇马陆全粉按碳酸钙(CaCO3)计算，不得少于0.1g。
【功能与主治】健胃消食，制酸止痛。主要用于治疗胃炎、胃十二指肠溃疡见胃
脘疼痛，嘈{杂}泛酸，食欲不振，消化不良。
【用法与用量】 口服，一次４片，一日４次；饭后服用或遵医嘱。
【贮藏】 密封。
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甘肃省药品检验所 起草
书页号：z15-102
标准编号：WS3-B-2910-98
【处方】陇马陆全粉 300g 颠茄浸膏 2g
【制法】 以上二味，充分混匀，加单糖浆适量，制成颗粒，干燥,压制成1000片,
包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品10片，研细，置蒸馏瓶中，加水50ml，蒸馏，取馏出液2ml，
加二硝基苯肼试液数滴，即生成棕黄色沉淀。
(2)取本品1片，研细，加稀盐酸，即发生气泡，滤过，滤液加入稀硫酸适量，即生
成沉淀。
(3)取本品2片，研细，加氨试液润湿，加乙醚20ml，研磨提取，提取液挥干乙醚，
残渣加发烟硝酸2～3滴，置水浴上蒸干，放冷，加无水乙醇1～2滴及氢氧化钾１粒，周
围显紫堇色。
【检查】 制酸力 取本品细粉适量(约相当于本品１片)，精密称定,置锥形瓶中,
精密加入盐酸液(0.1mol/L)100ml，密塞，于37℃水浴中不断振摇1小时，放冷，滤过，
弃去初滤液，精密吸取续滤液25ml，加甲基橙指示液3滴,用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴
定，每片消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于16ml。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 精密称取适量（约相当于陇马陆全粉0.1g），置瓷坩锅中，低温加
热,将温度缓缓增高至600℃，使供试品完全灰化，用水25ml，分次洗净坩埚，洗液并入
锥形瓶中,加1mol/L盐酸液25ml，加热使钙盐溶解，放冷至室温，加0.025％甲基红乙醇
溶液1滴,用适量的氨试液调至溶液显微黄色，另取水10ml，氨－氯化铵缓冲液(pH10.0)
10ml，稀硫酸镁试液1滴，络黑Ｔ指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴室
至溶液显纯蓝色，将该液倾入含灰化物的锥形瓶中，再用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol
/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色，每１ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于
5.006mg的CaCO3。
本品每片含陇马陆全粉按碳酸钙(CaCO3)计算，不得少于0.1g。
【功能与主治】健胃消食，制酸止痛。主要用于治疗胃炎、胃十二指肠溃疡见胃
脘疼痛，嘈{杂}泛酸，食欲不振，消化不良。
【用法与用量】 口服，一次４片，一日４次；饭后服用或遵医嘱。
【贮藏】 密封。
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甘肃省药品检验所 起草