映山红糖浆

2015-01-25  3289  来源:药品标准 

拼音名:Yingshanhong Tangjiang
书页号:z15-126
标准编号:WS3-B-2932-98
【性状】 本品为红棕色的粘稠液体;味甜而涩。
【鉴别】 取本品10ml,加乙醇10ml混合后,溶液照下述方法试验:
  (1)取溶液1ml,加镁粉少许,盐酸0.5ml,溶液渐显红色。
  (2)取溶液1滴,置滤纸上,加1%醋酸镁溶液1滴,于紫外光灯(365nm)下观察,显黄
绿色荧光。
【检查】 相对密度 应不低于1.20(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品
25mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,
置100ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.05mg)。
标准曲线的制备 精密量取芦丁对照品溶液1、2、3、4、5ml置10ml量瓶中加醋酸-
醋酸钠缓冲液(pH4.0)1ml与三氯化铝(0.1mol/L)1ml,以乙醇稀释至刻度,摇匀,放置15
分钟,用试剂作空白,在410nm波长处测定吸取度。以浓度为横坐标,吸收取度为纵坐标,
绘制标准曲线。
  测定法 精密量取本品5ml,加水10ml,移至分液漏斗中,以水饱和的醋酸乙酯提取
5次,每次20ml,合并提取液,回收溶剂,残渣用60%乙醇溶解,移至100ml量瓶中,用
60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取3ml,置10ml量瓶中,自加醋酸-醋酸钠缓冲液起
依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试液中总黄酮的含量。计算,即得。
  本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不得少于标示量85%。
【功能与主治】祛痰、止咳。用于慢性气管炎。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。
【规格】 每1ml含总黄酮6mg
【贮藏】 密封。
  注:(1)映山红浸膏的制备 取杜鹃花科植物杜鹃(映山红)Rhododendron simsii
Planeh 的干燥叶,加水煎煮两次,水煎液合并,加热浓缩后加乙醇至含醇量达60%,滤
过,滤液浓缩至稠膏状。以干燥品计,含总黄酮以芦丁计,应不少于4.0%。
  (2)试液配制 醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.0) 取醋酸(2mol/L)3份与醋酸钠液(2mol
/L)1份,混和,即得。
___________________________________________________________________________
上海市药品检验所   起草