腰椎痹痛丸
2015-01-25 3076 来源:药品标准
拼音名：YaoZhui Bitong Wan
书页号：Z16-190
标准编号：WS3-B-3117-98
【处方】桂枝 千年健 五加皮 桃仁 骨碎补 赤芍 防风 独活 草(解) 防己 威灵仙 制草乌 桑寄生 秦艽 红花 海风藤 白芷 续断 当归
【性状】本品为浓缩包衣水蜜丸，除去包衣后显赭棕色；味苦、辛。
【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类长方形，壁稍厚。
(2)取本品5g，研细，加丙酮15ml，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取独活对照药材和当归对照药材各0.4g，分别同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯
—正己烷—醋酸乙酯(3:14:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g，研细，加乙醚80ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯
2ml使溶解，作为供试晶溶液。另取白芷对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅
胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试晶色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下乙醚提取后的滤渣，挥去乙醚，置具塞锥形瓶内，加浓氨试液6ml，密
塞，摇匀，放置1小时，加氯仿40ml，水浴加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至约5ml，
加于已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径10～15mm)上，以苯—氯仿(1:1)60ml
洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防己对照药
材1g，加甲醇15ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材
溶液。再取汉防己碱对照品与防己诺林碱对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品
溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲
醇—浓氨试液(20:3:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱
中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乌头碱限量 取本品9g，研细，置具塞锥形瓶中，加氨试液4ml，密塞，摇匀，放
置2小时，加乙醚10ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯—二乙胺(12:8:1)为展开剂，展开,取
出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点，应小于
对照品斑点或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 ⅠA）。
【功能与主治】壮筋骨，益气血，舒筋活络，祛风除湿，通痹止痛。用于治疗实证腰痛。
【用法与用量】口服，一次2g,一日3次。
【注意】感冒发热者勿服。
【规格】每100粒重6.3g
【贮藏】密闭，防潮。
广东省药品检验所 起草
书页号：Z16-190
标准编号：WS3-B-3117-98
【处方】桂枝 千年健 五加皮 桃仁 骨碎补 赤芍 防风 独活 草(解) 防己 威灵仙 制草乌 桑寄生 秦艽 红花 海风藤 白芷 续断 当归
【性状】本品为浓缩包衣水蜜丸，除去包衣后显赭棕色；味苦、辛。
【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类长方形，壁稍厚。
(2)取本品5g，研细，加丙酮15ml，冷浸30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取独活对照药材和当归对照药材各0.4g，分别同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯
—正己烷—醋酸乙酯(3:14:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g，研细，加乙醚80ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯
2ml使溶解，作为供试晶溶液。另取白芷对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅
胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试晶色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下乙醚提取后的滤渣，挥去乙醚，置具塞锥形瓶内，加浓氨试液6ml，密
塞，摇匀，放置1小时，加氯仿40ml，水浴加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至约5ml，
加于已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径10～15mm)上，以苯—氯仿(1:1)60ml
洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防己对照药
材1g，加甲醇15ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材
溶液。再取汉防己碱对照品与防己诺林碱对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品
溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲
醇—浓氨试液(20:3:2:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱
中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乌头碱限量 取本品9g，研细，置具塞锥形瓶中，加氨试液4ml，密塞，摇匀，放
置2小时，加乙醚10ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，
作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯—二乙胺(12:8:1)为展开剂，展开,取
出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点，应小于
对照品斑点或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 ⅠA）。
【功能与主治】壮筋骨，益气血，舒筋活络，祛风除湿，通痹止痛。用于治疗实证腰痛。
【用法与用量】口服，一次2g,一日3次。
【注意】感冒发热者勿服。
【规格】每100粒重6.3g
【贮藏】密闭，防潮。
广东省药品检验所 起草