维肝福泰片
2015-01-30 2731 来源:药品标准
拼音名：Weigan Futai Pian
书页号：Z18-315
标准编号：WS3-B-3492-98
【处方】人参茎叶皂甙 树舌多糖 乌鸡浸膏 五味子浸膏
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕褐色；味苦。
【鉴别】 取本品［含量测定］项下的供试品溶液25ml，置水浴上蒸干，残渣加甲
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(14:7:0.5)为展开剂，展开，取出,晾
干,喷以10％硫酸溶液。在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，呈相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品适量，精密称定，
加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取1g，精密称定，置索氏提取
器中加甲醇40ml，加热回流提取6小时，提取液挥干，残渣加适量水及1ml甲醇溶解后定
量移至10ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀。精密吸取1.5ml，加入已处理好的树脂柱（D－
101吸附树脂，内径1.5cm，填充高度约17cm，乙醇装柱，用水洗尽醇备用）上，照柱色
谱法（附录Ⅵ Ｃ）试验，按约1.5cm/分的流速，依次用水100ml、20％乙醇70ml洗涤,
继用70％乙醇洗脱，弃去初洗脱液15ml，取续洗脱液50ml于容量瓶中，摇匀，作为供试
品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml,分别置具塞试管中，蒸干，各
精密加新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.5ml，70％硫酸溶液(V/V)5ml，轻轻摇匀，置60
℃水浴中加热15分钟,取出，迅速冷却至室温，照比色法（附录Ｖ Ｂ）试验，在540nm
的波长处测定吸收度。另取供试品溶液0.8ml，置具塞试管中蒸干，除用0.5ml冰醋酸代
替同体积的5％香草醛冰醋酸溶液外,同上处理并测定吸收度，作为校正值。自供试品溶
液吸收度减去校正值，计算，即得。
本品每片含人参茎叶皂甙以人参皂甙Re计，应不少于15mg。
【功能与主治】滋补肝肾,益气养阴。用于慢性乙型肝炎、迁延性肝炎、肝硬化,
以及各种化学毒物引起的肝损伤。
【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日3次。
【贮藏】 密闭，防潮。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：Z18-315
标准编号：WS3-B-3492-98
【处方】人参茎叶皂甙 树舌多糖 乌鸡浸膏 五味子浸膏
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕褐色；味苦。
【鉴别】 取本品［含量测定］项下的供试品溶液25ml，置水浴上蒸干，残渣加甲
醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(14:7:0.5)为展开剂，展开，取出,晾
干,喷以10％硫酸溶液。在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，呈相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品适量，精密称定，
加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取1g，精密称定，置索氏提取
器中加甲醇40ml，加热回流提取6小时，提取液挥干，残渣加适量水及1ml甲醇溶解后定
量移至10ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀。精密吸取1.5ml，加入已处理好的树脂柱（D－
101吸附树脂，内径1.5cm，填充高度约17cm，乙醇装柱，用水洗尽醇备用）上，照柱色
谱法（附录Ⅵ Ｃ）试验，按约1.5cm/分的流速，依次用水100ml、20％乙醇70ml洗涤,
继用70％乙醇洗脱，弃去初洗脱液15ml，取续洗脱液50ml于容量瓶中，摇匀，作为供试
品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml,分别置具塞试管中，蒸干，各
精密加新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.5ml，70％硫酸溶液(V/V)5ml，轻轻摇匀，置60
℃水浴中加热15分钟,取出，迅速冷却至室温，照比色法（附录Ｖ Ｂ）试验，在540nm
的波长处测定吸收度。另取供试品溶液0.8ml，置具塞试管中蒸干，除用0.5ml冰醋酸代
替同体积的5％香草醛冰醋酸溶液外,同上处理并测定吸收度，作为校正值。自供试品溶
液吸收度减去校正值，计算，即得。
本品每片含人参茎叶皂甙以人参皂甙Re计，应不少于15mg。
【功能与主治】滋补肝肾,益气养阴。用于慢性乙型肝炎、迁延性肝炎、肝硬化,
以及各种化学毒物引起的肝损伤。
【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日3次。
【贮藏】 密闭，防潮。
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吉林省药品检验所 起草