固肠止泻丸(结肠炎丸)

02-01  1653  来源:药品标准 

拼音名:Guchangzhixie Wan
书页号:Z20-165
标准编号:WS3-B-3870-98
【处方】乌梅或乌梅肉 黄连 干姜 木香 罂粟壳 延胡索
【制法】以上六味,取乌梅洗净,用水煎煮二次(1.5小时、1小时),滤过,合并滤液,浓缩至
相对密度为1.10(60℃),备用;其余黄连等五味粉碎成细粉,用上述浓缩液和适量水泛丸,烘干,
包炭衣,打光,即得。或将乌梅肉与其余黄连等五味,粉碎成细粉,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】本品为包衣浓缩丸或水丸,呈黄褐色(浓缩丸除去包衣);味苦、微辣。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。淀粉粒长卵形、广
卵形或形状不规则,有的较小端略尖凸,直径25~32μm,长约50μm,脐点点状,位于较小端。厚
壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。菊糖团块形
状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解。
(2)取本品研细后的粉末0.3g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残
渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg加甲醇5ml,同法制成对照药
材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂
的硅胶G薄层板上,以苯一醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸
气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色
荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】调和肝脾,涩肠止痛。用于肝脾不和,泻痢腹痛,慢性非特异性溃疡性结肠炎
见上述症候者。
【用法与用量】口服,一次4g(浓缩丸)或一次5g(水丸),一日3次。
【规格】(1)每9粒重1g(浓缩丸)(2)每12粒重1g(水丸)
【注意】忌食生冷、辛辣、油腻等刺激性食物。
【贮藏】密闭,防潮。
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陕西省药品检验所 起草

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