鱼金注射液
2015-01-30 2826 来源:药品标准
拼音名：Yujin Zhusheye
书页号：Z17-169
标准编号：WS3-B-3263-98
【处方】鱼腥草 4000g 金银花 2000g
【制法】以上二味，用蒸馏水湿润后，加蒸馏水6～8倍，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml，再
进行重蒸馏，收集馏液1000ml，加入8.58氯化钠、8ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即
得。
【性状】本品为几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml，加氢氧化钠试液5滴，摇匀，加二硝基苯肼试液1～2滴，显橙红
色，再加2滴，放置，生成橙黄色沉淀。
(2)取本品1ml，加0.1mol/L从高锰酸钾溶液1滴，振摇后，紫色消褪。
(3)在[含量测定]项下记录的色谱图，供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保
留时间一致。
(4)取[含量测定]项下的供试品溶液，另取芳樟醇对照品5mg，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯
稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验，色谱条件同含量测定。分别
吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色
谱峰。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液，徐布浓度为10％；柱温
为120士5℃；理论板数按甲基正壬酮峰计算，应不低于1000。
对照品溶液的制备 取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，置圆底烧瓶中，加水25ml，连接挥发油测定器。自
测定器上端加水使充满刻度部分，再加醋酸乙酯约3ml，连接回流冷凝管。加热回流2小时，停止
加热，放置片刻，分取醋酸乙酯层，测定器再用醋酸乙酯洗涤3次，每次2ml，合并洗涤液，置蒸发
器中60℃水浴，通氮气蒸至近干，定量转移至2ml量瓶中，并加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl，注人气相色谱仪，计算，即得。
本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计，不得少于24μg。
【功能与主治】清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、化
脓性疾病、妇科炎症与术后发热。
【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2～4次。
【规格】每支装2ml
【贮藏】遮光，密封。
陕西省药品检验所 起草
书页号：Z17-169
标准编号：WS3-B-3263-98
【处方】鱼腥草 4000g 金银花 2000g
【制法】以上二味，用蒸馏水湿润后，加蒸馏水6～8倍，经水蒸汽蒸馏得初馏液6000ml，再
进行重蒸馏，收集馏液1000ml，加入8.58氯化钠、8ml聚山梨酯80，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即
得。
【性状】本品为几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml，加氢氧化钠试液5滴，摇匀，加二硝基苯肼试液1～2滴，显橙红
色，再加2滴，放置，生成橙黄色沉淀。
(2)取本品1ml，加0.1mol/L从高锰酸钾溶液1滴，振摇后，紫色消褪。
(3)在[含量测定]项下记录的色谱图，供试品主峰的保留时间应与甲基正壬酮对照品峰的保
留时间一致。
(4)取[含量测定]项下的供试品溶液，另取芳樟醇对照品5mg，置10ml量瓶中，加醋酸乙酯
稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，照气相色谱法(附录 Ⅵ E)试验，色谱条件同含量测定。分别
吸取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色
谱峰。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)—20M为固定液，徐布浓度为10％；柱温
为120士5℃；理论板数按甲基正壬酮峰计算，应不低于1000。
对照品溶液的制备 取甲基正壬酮对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，置圆底烧瓶中，加水25ml，连接挥发油测定器。自
测定器上端加水使充满刻度部分，再加醋酸乙酯约3ml，连接回流冷凝管。加热回流2小时，停止
加热，放置片刻，分取醋酸乙酯层，测定器再用醋酸乙酯洗涤3次，每次2ml，合并洗涤液，置蒸发
器中60℃水浴，通氮气蒸至近干，定量转移至2ml量瓶中，并加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各4μl，注人气相色谱仪，计算，即得。
本品每1ml中含鱼腥草以甲基正壬酮(C11H22O)计，不得少于24μg。
【功能与主治】清热解毒。用于热毒内盛而致的上呼吸道感染、支气管肺炎、病毒性肺炎、化
脓性疾病、妇科炎症与术后发热。
【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2～4次。
【规格】每支装2ml
【贮藏】遮光，密封。
陕西省药品检验所 起草