安脑片
2015-01-25 1871 来源:药品标准
拼音名：Annao Pian
书页号：Z17-93
标准编号：WS3-B-3195-98
【处方】牛黄 3.7g 猪胆汁粉 49.7g 朱砂 13.7g 冰片 8.7g 水牛角浓缩粉 49.7g 珍珠 12.4g 黄芩 37.3g 黄连 37.3g 栀子 37.3g 雄黄 23.6g 郁金 37.3g 石膏 29.8g 赭石 16.1g 珍珠母 19.9g 薄荷脑 3.7g
【制法】以上十五味，除牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片，薄荷脑外，朱砂、雄黄、赭石、
珍珠，分别水飞或粉碎成极细粉；其余黄连等六味粉碎成细粉；将人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓
缩粉研细，与上述药粉配研过筛，制成颗粒，再将冰片、薄荷脑用乙醇溶解，喷颗粒上，闷润2小
时，混匀，压制成1000片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，呈棕黄色；味苦，气辛凉。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察；不规则细小颗粒，暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。不
规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则片状结晶，无色，有平直纹理。不规则小颗粒，暗褐色。
不规则形碎块，无色或淡绿色，半透明有光泽，有时可见细密波状纹理。
(2)取本品3片，除去搪衣，研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至3ml，作
为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录 Ⅵ B)试验，，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—醋酸
乙酯—冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点
显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。
(3)取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再
取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液及鉴别(2)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱
相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
(4)取桅子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录 Ⅵ B)试验，吸取鉴别(2)项下的供试品溶液及上述溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板
上，以鉴别(3)中同一展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒，豁痰开窍，镇惊熄风。用于高热神昏、烦燥谓语、抽搐痉厥、中风窍
闭，头痛眩晕。亦用于高血压及一切急性炎症伴有的高热不退，神志昏迷等。
【用法与用量】口服，一次4片，一日2～3次，或遵医嘱，小儿酌减。
【贮藏】密封。
黑龙江省药品检验所 起草
书页号：Z17-93
标准编号：WS3-B-3195-98
【处方】牛黄 3.7g 猪胆汁粉 49.7g 朱砂 13.7g 冰片 8.7g 水牛角浓缩粉 49.7g 珍珠 12.4g 黄芩 37.3g 黄连 37.3g 栀子 37.3g 雄黄 23.6g 郁金 37.3g 石膏 29.8g 赭石 16.1g 珍珠母 19.9g 薄荷脑 3.7g
【制法】以上十五味，除牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片，薄荷脑外，朱砂、雄黄、赭石、
珍珠，分别水飞或粉碎成极细粉；其余黄连等六味粉碎成细粉；将人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓
缩粉研细，与上述药粉配研过筛，制成颗粒，再将冰片、薄荷脑用乙醇溶解，喷颗粒上，闷润2小
时，混匀，压制成1000片，包衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，呈棕黄色；味苦，气辛凉。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察；不规则细小颗粒，暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。不
规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则片状结晶，无色，有平直纹理。不规则小颗粒，暗褐色。
不规则形碎块，无色或淡绿色，半透明有光泽，有时可见细密波状纹理。
(2)取本品3片，除去搪衣，研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至3ml，作
为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录 Ⅵ B)试验，，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷—醋酸
乙酯—冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点
显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的荧光斑点。
(3)取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再
取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液及鉴别(2)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱
相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。
(4)取桅子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附
录 Ⅵ B)试验，吸取鉴别(2)项下的供试品溶液及上述溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板
上，以鉴别(3)中同一展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒，豁痰开窍，镇惊熄风。用于高热神昏、烦燥谓语、抽搐痉厥、中风窍
闭，头痛眩晕。亦用于高血压及一切急性炎症伴有的高热不退，神志昏迷等。
【用法与用量】口服，一次4片，一日2～3次，或遵医嘱，小儿酌减。
【贮藏】密封。
黑龙江省药品检验所 起草