脂降宁片

2016-01-03  1265  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
安络宁片
汉语拼音
zhi jiang ning pian
英文名
Zhi jiang ning tablets
标准号
WS3-B-1412-93
药物组成
山楂300g,制何首乌430g,丹参430g,葛根170g,瓜蒌510g,决明子430g,氯贝酸铝50g,维生素C20g。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1993年
剂型
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色,并带有均匀的白色小点;气微,味微酸。
功效
行气散瘀,活血通经,益精血,降血脂。
主治
胸痹心痛,眩晕耳鸣,肢体麻木,高脂血症或合并高血压、冠心病,动脉硬化等的高脂血症。
用法用量
口服。每次3-4片,日3次。
用药禁忌
制备方法
以上八味,除氯贝酸铝、维生素C外,葛根粉碎成粗粉,加5倍量乙醇加热回流提取两次,每次4小时,合并提取液,滤过,滤液备用;其余何首乌等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至与生药量之比为1:1,放冷,加入乙醇使其含醇量达70%,搅匀,放置48小时,滤过,滤液与上述葛根提取液合并,回收乙醇,浓缩至稠膏状,减压干燥,所得干浸膏与氯贝酸铝分别粉碎过筛,混匀,制成颗粒,干燥,加入维生素C,混匀,压制成1000片,包糖片,即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11)。
鉴别
(1)取本品15片,除去糖衣,研细,加甲醇100ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却。用乙醚30ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加0.5ml氯仿使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化纳溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。 (2)取本品3片,除去糖衣,研细,加水10ml浸泡半小时,滤过,滤液分置两支试管中,一管中加硝酸银试液0.5ml,摇匀,溶液渐变为棕褐色;另一管中加二氯靛酚钠试液1-2滴,试液的颜色即消失。 (3)取本品的细粉适量(约相当于氯贝酸铝0.1),置坩埚中,炭化后,在450℃灼烧1小时,放冷,加稀盐酸15ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显铝盐的鉴别反应(附录28页)。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯贝酸铝0.1g),置坩埚中,炭化后,置450℃灼烧2小时,放冷,加稀钦酸15ml,煮沸2分钟,放冷,滤过,残渣用水洗涤,合并滤液与洗液,滴加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.5mol/L)25ml,煮沸5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于23.56mg的C20H21AlCl2O7。 本品含氯贝酸铝(C20H21AlCl2O7)应为标示量的90.0-110.0%。
浸出物
规格
贮藏
密闭,遮光。
备注
  • 关联搜索