风湿骨痛丸
2016-01-03 1376 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- feng shi gu tong wan
- 英文名
- Feng shi gu tong pills
- 标准号
- WS3-B-0046-89
- 药物组成
- 川乌（制）30g，草乌（制）30g，红花30g，甘草30g，木瓜30g，乌梅内30g，麻黄30g。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1989年
- 剂型
- 性状
- 本品为黑褐色的包衣水丸；味苦，微酸甘。
- 功效
- 祛风湿，通活络。
- 主治
- 风湿性关节炎。
- 用法用量
- 口服。每次10-15粒，日2次。
- 用药禁忌
- 不可多服，孕妇忌服。
- 制备方法
- 以上七味，川乌、草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀；其余麻黄等四味煎液泛丸，干燥，以活性炭、滑石粉包衣，打光，即得。
- 检查
- 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录2页）。
- 鉴别
- 取本品粉末约5g，加乙醚—氯仿—无水乙醇（18：6：1）的混合溶液50ml和14%氨水5ml，强力振摇15分钟，浸渍2小时，倾取上清液，置水浴上蒸干，残渣用氯仿20ml分次溶解后移入分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol／L）10ml，振摇，静置，取硫酸液分置三支试管中，分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液，三管均发生沉淀。
- 含量测定
- 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的乌头硷20mg，置200ml容量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含乌头硷0.1mg）。 标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液2、3、4、5、6ml，分别置分液漏斗中，依次加入氯仿至15ml，精密加入pH3.0缓冲液10ml和0.1%溴甲酚绿液2ml，振摇，静置，分取氯仿层，滤过，滤液置干燥的25ml容量瓶中，水层再用氯仿提取2次，每次5ml，滤过（每次氯仿提取液均通过同一滤纸及滤器），滤液并入25ml容量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，照分光光度法（附录31顶），在415±1nm波长处测定吸收度，并用空白校正。以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法：取本品粉末约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醚—氯仿—无水乙醇（18：6：1）的混合溶液25ml和14%氨水1ml，强力振摇15分钟，浸渍过液，振摇，静置，倾取上清液，精密量取10ml，置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mo/L）10ml，振摇，静置，分取硫酸液，滤过，滤液置另一分液漏斗中，有机层再用硫酸液（0.3mol/L）提取三次，每次5ml，滤过（每次硫酸提取液均通过同一滤纸及滤器），合并滤液，加25%氨水1ml，摇匀，加氯仿10ml，振摇，静置，分取氯仿层，滤过，滤液置50ml烧杯中，水层再用氯仿提取三次，每次5ml，滤过（每次氯仿提取液均通过用一滤纸及滤器），滤液并入50ml烧杯中，置水浴上蒸干，残渣在105℃烘1小时，放冷至室温，用氯仿15ml分次溶解，定量移入分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加入pH3.0缓冲液10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中乌头硷的重量（μg），计算，即得本品中乌头总生物硷的百分含量。 本品含乌头总生物硷以乌头硷（C34H47NO11）计算，不得少于0.05%
- 浸出物
- 规格
- 1.5g/10粒
- 贮藏
- 密闭，防潮。
- 备注