阳春口服液

2015-01-24  2837  来源:药品标准 

拼音名:Yangchun Koufuye
书页号:Z7-67
标准编号:WS3-B-1331-93
【处方】人参 250g 鹿茸 15g 淫羊藿(炙) 500g 山茱萸(酒炙)250g 菟丝子 250g 阳起石 ?5g 乌鸡(去毛、爪、肠) 500g
【制法】 以上七味,将乌鸡、阳起石加水煎煮三次,第一次 2小时,第二次 2小
时,第三次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.04~1.08 (25℃) 的清膏
(约1000ml),加乙醇使含醇量达65%,放置24小时,滤过;其余人五味,粉碎成粗粉,
照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用65%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,
进行渗漉,收集漉液6000ml,与上述滤液合并,回收乙醇并减压缩至1250ml,冷藏48小
时,滤过;另 取蔗糖 2000g,制成糖浆,加防腐剂适量,与上述药液合并,调节PH
植至 7,调整总量至5000ml,搅匀,冷藏 5天,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕褐色的液体,味甜、微涩。
【鉴别】 (1)取本品10ml,乙醚提取二次,每次15ml,弃去醚层,用醋酸乙酯
提取二次,每次15ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,加入已处理好的
聚酰胺柱(内径约 0.9cm,聚酰胺粉2g,干法装柱)上,用醋酸乙酯20ml洗脱,收集洗
脱液,蒸干,残渣加醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加
甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸
取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶GF 254薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-
甲醇-水(10:1:1:1),为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 (365mm)下检视。供
试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录34页)。
pH?应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)
【功能与主治】补肾壮阳,生精益脑。用于肾阳不足,肾精亏损引起的阳痿不举
滑精早泄,失眠健忘,肾虚腰痛。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日 3次(如有少量沉淀,振摇后服用)。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。