营心丹

01-25  1859  来源:药品标准 

拼音名:Yingxin Dan
书页号:z15-188
标准编号:WS3-B-2989-98
【处方】人参 人工牛黄 蟾酥(酒炙) 丁香 冰片 肉桂 猪胆粉
【制法】 以上七味,除人工牛黄、冰片、猪胆粉外,蟾酥粉碎成细粉(单培在母
子上),其余人参等三味加淀粉60g混匀,粉碎成细粉(取出适量起母子用),将冰片研
细,与上述粉末醋研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用香墨-赭石(3:1)粉末10g
包衣,打光,即得。
【性状】 本品为亮黑色的水丸,除去外衣后,显棕色或棕褐色;气微香。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。
石细胞类方形或类圆形,壁一边菲薄。花粉粒三角形,直径约16μm。
  (2)取本品1g,研细,加氯仿20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇
0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液10μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上,显相同的蓝绿色斑点。
  (3)取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项的供试品溶液与上
述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧
光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作
溶剂,不得少于15.0%。
【功能与主治】养心通脉,镇静止痛。用于心气不足、心阳虚亏引起的胸闷心悸、
心痛。
【用法与用量】 早晚饭后用温开水送服或含化,一次1~2粒,一日2次。
【规格】 每100粒重1.5g
【贮藏】 密封。
  注:猪胆粉的质量标准
  本品为猪胆汁制成,以干燥品计算,含胆酸不得少于45%。
  [性状] 本品为棕黄色的粉末;气微腥,味苦。
  [鉴别] 取本品约5mg,加60%醋酸2ml溶解后,加新制的糠醛溶液(1→100)2ml与硫
酸溶液(取硫酸50ml,加水65ml,混匀)13ml,在70℃水浴中加热,即显蓝紫色。
  [检查] 干燥失重 在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(附录Ⅸ G)。
[浸出物] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶
剂,按干燥品计算不得少于75%。
  [含量测定] 取本品约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加无水乙醇20ml,加热回流
半小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,放冷,加
乙醚50ml,搅匀,稍放置,滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣放入原锥形瓶中,加15%
氢氧化钠溶液和乙醇1ml,煮沸4小时,再加水30ml,滤过,滤液移至分液漏斗,容器用
少量热水洗涤,洗液并入分液漏斗中,加硫酸使成酸性,放冷,用乙醚振摇提取4次,
每次5ml,合并乙醚液,用水洗2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振摇提取,合并乙醚液,
置已干燥至恒重的蒸发皿中,于低温挥去乙醚,在105℃干燥至恒重,计算,即得。
  本品以干燥品计算,含胆酸不得少于45%。
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 北京市药品检验所  起草

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