宫炎平片

2015-01-25  3646  来源:药品标准 

拼音名:Gongyanping Pian
书页号:Z17-181
标准编号:WS3-B-3274-98
【处方】地稔 450g 两面针 170g 当归 140g 五指毛桃 100g 穿破石 140g
【制法】以上五味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.25
(55~60℃),加乙醇至含醇量达50%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至稠膏状,干燥,
粉碎成细粉,加适量辅料,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显浅棕褐色;气微,味苦、酸、微涩。
【鉴别】(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加80%乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水2ml使溶解,滤过,滤液滴加5%三氯化铁溶液1~2滴,即显污绿色。
(2)取本品1片,除去糖衣,研细,加甲醇8ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加10%桐
橼酸丙酮溶液及硼酸饱和的丙酮溶液各1ml,蒸干,残渣置紫外光灯(365nm)下检视,显绿黄色
荧光。
(3)取本品8片,除去糖衣,研细,加适量硅藻土,研匀,加乙醇30ml,置水浴中加热回流30
分钟,滤过,滤液蒸至近干,加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取地稔对照药材
4g,加乙醇30ml,置水浴中加热回流1小时,滤过,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—
甲醇—水(17:5:2)的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取两面针对照药材1.5g,同[鉴别](3)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以氯仿—丙酮—甲酸(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下
增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。
【用法与用量】口服,一次3~4片,一日3次。
【贮藏】密封。
广东省药品检验所 起草