夏天无片
2015-01-30 881 来源:药品标准
拼音名：Xiatianwu Pian
书页号：Z18-262
标准编号：WS3-B-3469-98
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色至棕褐色；味苦。
【鉴别】 取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿－甲醇－浓氨试液(5:1:0.1)混合
溶液10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品，加氯
仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯－二乙胺(16:
3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【含量测定】 对照品溶液的制备 同夏天无注射液。
标准曲线的制备 同夏天无注射液。
测定法 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于10片
的重量），置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇－浓氨试液(20:1)混合溶液25ml,称定重量,
超声处理1小时，用甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液补足减失重量，摇匀，滤过，精密量
取滤液15ml,置水浴蒸干,残渣用1％盐酸溶液15ml分次溶解，并定量转移至分液漏斗中,
用浓氨试液调pH值至9～10,用氯仿提取5次(20、15、10、10、10ml)，合并氯仿提取液,
水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解，并定量转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照
薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验。照夏天无注射液项下，自“吸取上述供试品溶液”起，
依法操作。
本品每片含夏天无提取物以原阿片碱(C20H19O5N)计，应不少于0.60mg。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【功能与主治】通络、活血、止痛。用于高血压偏瘫，小儿麻痹后遗症，坐骨神
经痛，风湿关节痛，跌打损伤所致的瘀血肿痛。
【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日3次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。
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江西省药品检验所 起草
书页号：Z18-262
标准编号：WS3-B-3469-98
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色至棕褐色；味苦。
【鉴别】 取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿－甲醇－浓氨试液(5:1:0.1)混合
溶液10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品，加氯
仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯－二乙胺(16:
3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【含量测定】 对照品溶液的制备 同夏天无注射液。
标准曲线的制备 同夏天无注射液。
测定法 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于10片
的重量），置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇－浓氨试液(20:1)混合溶液25ml,称定重量,
超声处理1小时，用甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液补足减失重量，摇匀，滤过，精密量
取滤液15ml,置水浴蒸干,残渣用1％盐酸溶液15ml分次溶解，并定量转移至分液漏斗中,
用浓氨试液调pH值至9～10,用氯仿提取5次(20、15、10、10、10ml)，合并氯仿提取液,
水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解，并定量转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照
薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验。照夏天无注射液项下，自“吸取上述供试品溶液”起，
依法操作。
本品每片含夏天无提取物以原阿片碱(C20H19O5N)计，应不少于0.60mg。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【功能与主治】通络、活血、止痛。用于高血压偏瘫，小儿麻痹后遗症，坐骨神
经痛，风湿关节痛，跌打损伤所致的瘀血肿痛。
【用法与用量】 口服，一次4～6片，一日3次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。
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江西省药品检验所 起草