保心宁胶囊

2015-01-24  1034  来源:药品标准 

拼音名:Baoxinning Jiaonang
书页号:Z11-142
标准编号:WS3-B-2198-96
【处方】丹参干浸膏 167g 三七 100g 当归干浸膏 83g 枳壳干浸膏 83g
【制法】 以上四味,三七粉碎成细粉,过筛;生姜625g加水煎煮二次,每次2小时,
合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入其余丹参浸膏等三味及三七细粉,混匀,干燥,
过筛,装胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品2粒,倾出内容物,加甲醇15ml,充分研磨提取,滤过,取滤
液1ml置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,再取稀释液5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,
摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在281±3nm的波长处有最大吸收。
  (2)取[鉴别](1)项下的滤液1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml与硫酸1~2滴,即
显红棕色,渐变为紫色、污绿色,另取[鉴别](1)项下的滤液数滴点于滤纸上,晾干后,
置紫外光灯(365nm)下观察,显淡蓝色荧光,滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液
各6滴,晾干后,置紫外光灯下观察,显黄绿色荧光。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】活血化瘀,行气止痛,用于心绞痛,心律失常,改善冠心病症状
等。
【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日3次。
【贮藏】 密封,置干燥处。
  注 1.丹参浸膏的制备 取丹参1384g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗
漉法(附录Ⅰ O),用乙醇作溶剂,缓缓渗漉,俟有效成份完全漉出,收集漉液,回收
乙醇;药渣加水煎煮2小时,滤过,滤液与上述回收乙醇后的渗漉液合并,浓缩成稠膏状,
干燥,制成167g,即得。
  2.当归浸膏的制备 取当归288g,用75%乙醇回流提取2次,每次6小时,合并提取
液,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,在75℃以下干燥,制成83g,即得。
  3.枳壳浸膏的制备 取枳壳501g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法
(附录Ⅰ O),用乙醇作溶剂,缓缓渗漉,俟有效成份完全漉出,收集渗漉液,减压浓
缩成稠膏状,在75℃以下干燥,制成83g,即得。