消朦片
2015-01-25 6371 来源:药品标准
拼音名：Xiaomeng Pian
书页号：z15-183
标准编号：WS3-B-2984-98
【处方】珍珠层粉 葡萄酸锌
【制法】 以上二味，混匀，制颗粒，压制成片，即得。
【性状】 本品为白色、类白色至微黄色的片；气微，味淡。
【鉴别】 (1)取本品3片，置乳钵中，研细，加水5ml,研磨数分钟，浑浊液移入离
心试管中，加10％氢氧化钠溶液1ml与1％硫酸铜溶液0.5ml，搅拌2分钟，离心，上清液
显浅紫色至浅紫红色。
(2)取本品1片，研细，加稀醋酸10ml，即产生大量气泡，滤过，滤液显钙盐的各项
鉴别反应（附录Ⅳ）。
(3)取本品4片，研细，加稀盐酸20ml，搅拌10分钟，静置，取上清液，滤过，取滤
液2ml，加亚铁氰化钾试液0.5ml，生成白色沉淀。
【检查】 取本品１片，研细，加稀盐酸10ml使溶解，静置，将沉淀移入玻璃安瓿
中，加6mol/L盐酸溶液1ml，封口，在110℃加热水解24小时，置水浴上蒸去盐酸，加水
0.5ml使溶解，作为供试品溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ Ａ)试验,吸取供试品溶液10μl,
点于层析纸上，以正丁醇－甲酸－水(15:3:2)为展开剂，上行展开，取出，晾干，喷以
0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘数分钟使显色，斑点不得少于５个。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，取2.5g，精密称定，照氮测定法（
附录Ⅸ Ｌ第一法）测定，得到的氮量与6.25相乘，即得供试量中所含蛋白质的重量。
本品每片含蛋白质不得少于10mg。
【功能与主治】明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。
【用法与用量】 口服，一次３片，一日３次。
【规格】 每片重0.5g
【贮藏】 密封。
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广西壮族自治区药品检验所 起草
书页号：z15-183
标准编号：WS3-B-2984-98
【处方】珍珠层粉 葡萄酸锌
【制法】 以上二味，混匀，制颗粒，压制成片，即得。
【性状】 本品为白色、类白色至微黄色的片；气微，味淡。
【鉴别】 (1)取本品3片，置乳钵中，研细，加水5ml,研磨数分钟，浑浊液移入离
心试管中，加10％氢氧化钠溶液1ml与1％硫酸铜溶液0.5ml，搅拌2分钟，离心，上清液
显浅紫色至浅紫红色。
(2)取本品1片，研细，加稀醋酸10ml，即产生大量气泡，滤过，滤液显钙盐的各项
鉴别反应（附录Ⅳ）。
(3)取本品4片，研细，加稀盐酸20ml，搅拌10分钟，静置，取上清液，滤过，取滤
液2ml，加亚铁氰化钾试液0.5ml，生成白色沉淀。
【检查】 取本品１片，研细，加稀盐酸10ml使溶解，静置，将沉淀移入玻璃安瓿
中，加6mol/L盐酸溶液1ml，封口，在110℃加热水解24小时，置水浴上蒸去盐酸，加水
0.5ml使溶解，作为供试品溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ Ａ)试验,吸取供试品溶液10μl,
点于层析纸上，以正丁醇－甲酸－水(15:3:2)为展开剂，上行展开，取出，晾干，喷以
0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘数分钟使显色，斑点不得少于５个。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，取2.5g，精密称定，照氮测定法（
附录Ⅸ Ｌ第一法）测定，得到的氮量与6.25相乘，即得供试量中所含蛋白质的重量。
本品每片含蛋白质不得少于10mg。
【功能与主治】明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。
【用法与用量】 口服，一次３片，一日３次。
【规格】 每片重0.5g
【贮藏】 密封。
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广西壮族自治区药品检验所 起草