热可平注射液
2015-02-01 92 来源:药品标准
拼音名：Rekeping Zhusheye
书页号：Z20-282
标准编号：WS3-B-3964-98
【处方】北柴胡 275g 鹅不食草 275g
【制法】以上二味，加水浸渍24小时，蒸馏，收集50倍量蒸馏液，蒸馏液重蒸馏一次，收集
蒸馏液900ml，加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g，加注射用水至 1000ml，搅匀，调 pH值至5.5，滤
过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品100ml，置250ml烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发
油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯 1ml，加热保持微沸40分钟,分取挥发
油测定器中醋酸乙酯液，作为供试品溶液。另取北柴胡对照药材10g，置250ml烧瓶中,加水150ml，
自“连接挥发油测定器”起，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ
B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(7：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二
硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。
吸收度 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取本
品2ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水使溶解，移入50ml量瓶中，加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。
照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在277nm波长处测定吸收度，不得低于0.50。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【功能与主治】解热。用于一般高烧和流感及其他病毒性疾患引起的高热，亦可用于疟疾引起
的发热。
【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封，遮光。
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江西省药品检验所 起草
书页号：Z20-282
标准编号：WS3-B-3964-98
【处方】北柴胡 275g 鹅不食草 275g
【制法】以上二味，加水浸渍24小时，蒸馏，收集50倍量蒸馏液，蒸馏液重蒸馏一次，收集
蒸馏液900ml，加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g，加注射用水至 1000ml，搅匀，调 pH值至5.5，滤
过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】取本品100ml，置250ml烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满挥发
油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯 1ml，加热保持微沸40分钟,分取挥发
油测定器中醋酸乙酯液，作为供试品溶液。另取北柴胡对照药材10g，置250ml烧瓶中,加水150ml，
自“连接挥发油测定器”起，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ
B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(7：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二
硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0(附录Ⅶ G)。
吸收度 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密量取本
品2ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水使溶解，移入50ml量瓶中，加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。
照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在277nm波长处测定吸收度，不得低于0.50。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 I U)。
【功能与主治】解热。用于一般高烧和流感及其他病毒性疾患引起的高热，亦可用于疟疾引起
的发热。
【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。
【规格】每支2ml
【贮藏】密封，遮光。
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江西省药品检验所 起草