丹参片

2015-01-24  2309  来源:药品标准 

拼音名:Danshen Pian
书页号:Z10-31
标准编号:WS3-B-1901-95
【制法】 取丹参1000g,加90%乙醇回流1.5小时,滤过,滤液回收乙醇;药渣加
水煎煮1小时,滤过;合并上述滤液,浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏,加淀粉适量,
混匀,干燥,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,充分搅拌,滤过,取滤液
数滴,滴在滤纸上,干燥后,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮蓝色荧光;将滤纸条在氨
气中熏20分钟后取出,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡亮蓝绿色荧光。
  (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,置具塞试管中振摇,放置1小时,
滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材,同
法制成对照药材溶液,再取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显
相同的暗红色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】活血化瘀,清心除烦。用于冠心病引起的心绞痛及心神不宁。
【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日3次。
【贮藏】 密封。