癫痫康胶囊
2015-01-30 1116 来源:药品标准
拼音名：Dianxiankang Jiaonang
书页号：Z20-382
标准编号：WS3-B-4049-98
【处方】天麻 石菖蒲 僵蚕 胆南星 川贝母 丹参 远志 全蝎 麦冬 淡竹叶 生姜 琥珀 人参 冰片 人工牛黄
【制法】以上十五味，除人工牛黄、冰片外，琥珀、全蝎、人参、僵蚕粉碎成细粉；其余天麻
等九味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干
燥，粉碎成细粉，过筛，再与人工牛黄、冰片配研，混匀，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末；具冰片香气，味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物，进行微量升华,可得白色升华物。将升华物置显微镜下观察：呈不
定形的无色片状结晶，加新配制的1％香草醛硫酸溶液，渐显紫红色。
(2)取本品内容物6g，加乙醚50ml，回流提取 1小时,弃去乙醚液,残渣加水饱和的正丁醇50ml，
回流提取 1小时，放冷，滤过，滤液用0.5％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml(合并碱液备用),取
正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗至中性，将正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶
液。另取人参皂甙 Re对照品、人参皂甙 Rg<[1]>对照品，分别加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液各 1μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶
液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的碱液，用盐酸调 pH值至3～4，用乙醚50ml提取，分取乙醚液,蒸干,残
渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上，以苯—醋酸乙酯—甲酸(16：7：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇
溶液与1％铁氰化钾溶液的混合液(临用时等量混合)。供试品色谱中，在与对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】镇惊熄风，化痰开窍。用于癫痫风痰闭阻，痰火扰心，神昏抽搐，口吐涎沫者。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g(相当于原药材1.07g)
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
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山西省药品检验所 起草
书页号：Z20-382
标准编号：WS3-B-4049-98
【处方】天麻 石菖蒲 僵蚕 胆南星 川贝母 丹参 远志 全蝎 麦冬 淡竹叶 生姜 琥珀 人参 冰片 人工牛黄
【制法】以上十五味，除人工牛黄、冰片外，琥珀、全蝎、人参、僵蚕粉碎成细粉；其余天麻
等九味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干
燥，粉碎成细粉，过筛，再与人工牛黄、冰片配研，混匀，过筛，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末；具冰片香气，味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物，进行微量升华,可得白色升华物。将升华物置显微镜下观察：呈不
定形的无色片状结晶，加新配制的1％香草醛硫酸溶液，渐显紫红色。
(2)取本品内容物6g，加乙醚50ml，回流提取 1小时,弃去乙醚液,残渣加水饱和的正丁醇50ml，
回流提取 1小时，放冷，滤过，滤液用0.5％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次30ml(合并碱液备用),取
正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗至中性，将正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶
液。另取人参皂甙 Re对照品、人参皂甙 Rg<[1]>对照品，分别加甲醇制成每 1ml含2mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液各 1μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶
液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的碱液，用盐酸调 pH值至3～4，用乙醚50ml提取，分取乙醚液,蒸干,残
渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上，以苯—醋酸乙酯—甲酸(16：7：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇
溶液与1％铁氰化钾溶液的混合液(临用时等量混合)。供试品色谱中，在与对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】镇惊熄风，化痰开窍。用于癫痫风痰闭阻，痰火扰心，神昏抽搐，口吐涎沫者。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g(相当于原药材1.07g)
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
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山西省药品检验所 起草