乙肝灵丸

2015-01-30  3019  来源:药品标准 

拼音名:Yiganling Wan
书页号:Z19-1
标准编号:WS3-B-3524-98
【处方】大黄 白芍 菌陈 柴胡 贯众 人参 黄芪 甘草
【制法】以上八味,人参、大黄、白芍粉碎成细粉,过筛,备用;黄芪、柴胡、茵陈、甘草及贯
众半量加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次l小时,分次滤过,合并滤液,浓缩成相
对密度为1.40(80℃)的稠膏,与上述细粉混匀,蒸气灭菌(100℃),合坨打丸,干燥3小时左右。将剩
余贯众武火炒至表面焦黑色,内呈黄色,粉碎成细粉;将烘干后的药丸用贯众炭粉包衣,打光,80℃
干燥6~8小时,即得。
【性状】本品为黑褐色的包衣浓缩丸,除去包衣后显棕色或棕褐色;味微苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖,木栓细胞类方形
或多角形,薄壁细胞波状弯曲,导管以网纹、梯纹者多见,螺纹导管较少,直径10~50μm,纤维多
破碎,直径8~30μm。
(2)取本品5g,研细,加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约lml,作为供试品
溶液。另取茵陈对照药材2g,加水20ml,煎煮2小时,滤过,滤液置分液漏斗中,加醋酸乙酯振摇提取
2次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸
乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与茵陈对照
药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](1)项下供试品溶液挥干醋酸乙酯,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取大黄酸
对照品、大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~6O℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同的橙黄色斑点。置氨气中熏后,斑点变为粉红色。
(4)取本品5g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水
饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用2%的碳酸氢钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去
碱水液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制
成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,(于相对湿度32%的保湿皿中放置15分钟),以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸
(8:1:2:0.04)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃烘约5分钟至斑点显色
清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝紫色斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】清热解毒,疏肝健脾。具有较强的抗炎,改善肝功能,保肝利胆,降酶,澳抗
转阴的作用。用于肝气郁滞,湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。
【用法与用量】口服,一次2g,一日3次;小儿酌减。每个疗程20~50天。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每粒重0.1g
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
吉林省药品检验所 起草