疏痛安涂膜剂

2015-01-24  3713  来源:药品标准 

拼音名:Shutongan Tumoji
书页号:Z12-198
标准编号:WS3-B-2444-97
【处方】透骨草 143g 伸筋草 143g 红花 48g 薄荷脑 6.7g
【制法】 以上四味,除薄荷脑外,其余透骨草等三味加水适量,用稀醋酸调至pH
4~5,煎煮三次,每次1小时。合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.12~1.16,加
乙醇使含醇量为60%,放置过夜,滤过,备用。另取聚乙烯醇(药膜树脂04)100g,加50
%乙醇适量使溶解,加入上述备用液,再加薄荷脑及甘油8.3g,搅匀,加50%乙醇调整
总量至1000ml,即得。
【性状】 本品为棕红色粘稠状的液体。
【鉴别】 (1)取本品50ml,在水浴上浓缩至约15ml,放冷,加稀盐酸调节pH3,用
氯仿提取2次,每次30ml,合并氯仿液,置水浴上浓缩至2~3ml,取1ml置试管中,蒸干,
残渣加乙二醇1ml,硫酸1滴,于100~120℃油浴加热2分钟,放冷,加盐酸羟胺试液1ml,
用氢氧化钠试液调节pH9,煮沸,冷却。再用稀盐酸调节 pH4,滤过,取滤液1ml置试管
中,加三氯化铁试液2~3滴,显紫褐色。
  (2)取本品50ml,在水浴上浓缩至约15ml,放冷,用氢氧化钠试液调节pH10~11,涂
布于玻璃板上,待成膜后揭下,剪碎,加氯仿100ml,置水浴上回流1小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取伸筋草对照药材7g,加水适量,
用醋酸调节pH值为4~5,煎煮二次,每次1小时,放冷,滤过,合并滤液,浓缩至20ml,
加氢氧化钠试液调节pH值为10~11,用氯仿提取3次,每次30ml,合并氯仿液,蒸干,残
渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙腈-甲醇-浓氨试液(5:1:0.8
:0.1)为展开剂,二次展开,第一次展开约10cm,取出,晾干;第二次展开约15cm,取
出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
相同颜色的主斑点。
【检查】 pH值 应为4.5~6.5(附录Ⅶ G)。
  乙醇量 应为42~52%(附录Ⅸ M)。
【功能与主治】舒筋活血,消肿止痛。用于头面部神经痛,面神经麻痹,急、慢
性软组织损伤及其他部位神经痛。
【用法与用量】 涂患处或有关穴位。一日2~3次。
【注意】 外用药,忌内服。偶有过敏性皮疹,停药后即可恢复。皮肤破损处不宜
使用。
【规格】 每瓶装20ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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