鹤草芽栓
2016-01-03 1370 来源:中药成方制剂标准数据库
- 别名
- 汉语拼音
- he cao ya shuan
- 英文名
- He cao ya suppositories
- 标准号
- WS3-B-0664-91
- 药物组成
- 本品为鹤草芽浸膏制剂。
- 处方来源
- 药品标准-中药成方制剂标准1991年
- 剂型
- 性状
- 本品为黄色或黄棕色鸭舌状栓剂。
- 功效
- 杀滴虫，消炎、止痒。
- 主治
- 阴道滴虫感染，滴虫性阴道炎，因阴道滴虫所致白带增多，外阴瘙痒等症，对子宫宫颈糜烂有一定疗效。
- 用法用量
- 睡觉前，将阴部洗净后，取本品1粒，放入阴道深部，每次1粒，日1次，10日为1疗程。
- 用药禁忌
- 外用药，禁内服；月经期停药。
- 制备方法
- 取明胶744g研成粗粉，用水579g浸泡4小时，置水浴中加热至熔融，趁热加入甘油2066g，搅拌均匀，置水浴中备用。取对羟基苯甲酸甲酯0.5g、对羟基苯甲酸乙酯1.5g，用乙醇适量溶解，缓缓加入温热的鹤草芽浸膏（45%）111g中，混匀，加入上述热的甘油明胶基质中，充分搅拌均匀，于水浴上静置。待泡沫消失后，趁热灌注模具中，共制成1000粒，冷却，即得。
- 检查
- 应符合栓剂项下有关的各项规定（二部附录7页）。
- 鉴别
- （1）取本品1枚，剪成小碎块状，加无水乙醇15ml，不断搅拌约5-10分钟，滤过，取滤液5ml加入1%三氯化铁乙醇溶液1-2滴，即显棕色。 （2）取上述无水乙醇溶液2ml，置干燥的试管中，加硫酸3-4滴，直火加热，内容物变红色，同时逸出酯的香气。
- 含量测定
- 取本品10粒，精密称定，置水浴中融化，混匀，放冷。精密称取适量（约相当于酚类物质50mg），置小烧杯中，加醋酸15ml，置水浴中加热，使基质溶解，全量移入分液漏斗中，待冷，分次加入乙醚（20，15，10ml）提取。合并乙醚提取液，用醋酸（20，15，10ml）洗涤三次，再用水洗至PH4-5。用氢氧化钙饱和溶液（20，15，10，10ml）提取，至提取液无色为止。合并提取液，加稀盐酸调节PH值至1-2，用氯仿（15，10，10ml）分次用力振摇提取。合并氯仿提取液，用20ml水洗涤一次，分取氯仿液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再于105℃干燥8小时，精密称定重量，即为供试品中含酚性物质的量。 每粒含酚类物质量应为标示量的80.0-120.0%。
- 浸出物
- 规格
- 每粒含酚类物质约50mg
- 贮藏
- 密闭，防潮，于30℃以下保存。
- 备注