香云肝泰片

2016-01-03  1286  来源:中药成方制剂标准数据库 

别名
汉语拼音
xiang yun gan tai pian
英文名
Xiang yun gan tai tablets
标准号
WS3-B-0967-91
药物组成
香菇、云芝干膏细粉(3:2)适量(相当于蛋白多糖16g)。
处方来源
药品标准-中药成方制剂标准1991年
剂型
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;气微,味微苦、涩。
功效
滋补强壮,扶正固本,益胃增食。
主治
黄疸胁痛,积聚癥瘕,体质虚弱,倦怠乏力,面色不华,大便不实,舌质淡,脉细弱者,慢性迁延性肝炎,慢性活动性肝炎及肿瘤的综合治疗。
用法用量
口服。每次5片,日3次;或遵医嘱。
用药禁忌
制备方法
取香菇、云芝菌丝体,分别加水煎煮两次,第一次4小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液减压浓缩至相对密度为1.30(热测)的清膏,加乙醇,使含醇量达70%,静置,滤取沉淀,经真空干燥成干浸膏,粉碎成细粉,过筛,按3:2分别取香菇、云芝干膏细粉,加淀粉及糊精适量,制成颗粒,压制成1000片,片重为0.13g,包糖衣,即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
鉴别
取本品4片,除去糖衣,研细,加水10ml,充分浸泡,滤过,滤液照下述方法试验。 (1)取滤液1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,置水浴中加热10分钟,即生成红色沉淀。 (2)滤取鉴别(1)溶液1ml,加20%硫酸溶液0.5ml,水浴加热20分钟,冷却,用50%氢氧化钠溶液调节pH至呈中性或弱碱性。加碱性酒石酸铜试液1ml,置水浴中加热10分钟,生成桔黄色沉淀。 (3)取滤液5滴,点于滤纸上,滴加1%茚三酮溶液,烘千,即显紫色。
含量测定
对照品溶液的制备:精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖0.lg,置lOOml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水葡萄糖1mg)。 标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。各精密量取1ml,分别置5支试管中,另取一支试管加水1ml作空白各加硫酸蒽酮溶液4ml,摇匀。置水浴中加热7分钟,冷却,照分光光度法(附录51页),立即在625nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。 测定法:取本品10片,除去糖衣,研细,置1000ml量瓶中加水振摇,使多糖溶解并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液100ml,浓缩至10ml,加乙醇60ml,在水浴上加热5分钟,放冷,使多糖沉淀,用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下)、反复抽滤,至滤液澄清,以85%乙醇洗涤沉淀,至醇洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水30-40ml煮沸使沉淀溶解,滤过,滤液置100ml量瓶中,滤器分次用少量水洗涤,至洗液用硫酸蒽酮溶液检查无糖反应为止。洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取1.0ml,照标准曲线制备项下的方法,自“加硫酸蒽酮溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线中求出供试品溶液中蛋白多糖的含量,即得。 本品每片含蛋白多糖以葡萄糖(C6H1206)计,应不少于16mg。 注:硫酸蒽酮溶液的配制:取蒽酮50mg,加水25ml及硫酸75ml,使溶解即得。临用新配。
浸出物
规格
0.13g/片
贮藏
密封。
备注
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