众生丸

2015-01-25  2373  来源:药品标准 

拼音名:Zhongsheng Wan
书页号:z15-69
标准编号:WS3-B-2880-98
【处方】蒲公英 330g 紫花地丁 330g 黄芩 100g 岗梅 130g 赤芍 100g 天花粉 100g 玄参 100g 当归 100g 防风 100g 柴胡 100g 皂角刺 130g 人工牛黄 20g 白芷 30g 胆南星 30g 虎杖 130g 夏枯草 65g 板蓝根 130g
【制法】 以上十七味,除人工牛黄外,胆南星粉碎成细粉,其余蒲公英等十五味
加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,喷雾干燥
成干膏粉,加入人工牛黄及胆南星细粉,混匀,用45%乙醇制成1000丸,干燥,包糖衣,
即得。
【性状】 本品为糖衣浓缩丸,除去糖哀后显棕黑色;味苦、微辛。
【鉴别】 (1)取本品10丸,除去糖衣,研细,加5%硫酸溶液15ml,置水浴上加热
5分钟,放冷,滤过,取滤液加乙醚10ml,振摇,分取乙醚液约2ml,加氢氧化钠试液2ml,
振摇,醚层黄色消褪,氢氧化钠液层由无色为红色。
  (2)取本品10丸,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,加热回流5分钟,加活性炭少许,
振摇,滤过,取滤液3ml,置水浴上蒸干,加入硼酸饱和的丙酮溶液及10%枸橼酸丙酮溶
液各1ml,蒸干,置紫外光灯(365nm)下观察,溶液显黄绿色荧光。
  (3)取本品5丸,加石油醚(60~90℃)5ml,研磨,取石油醚液置水浴上蒸干,滴加5
%香草醛硫酸溶液2~3滴,置水浴上加热,溶液显红紫色。
  (4)取本品20丸,研碎,加氯仿25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙
0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成
每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三
种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:
25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘
约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的两个荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】清热解毒,活血凉血,消炎止痛。用于上呼吸道感染,急、慢性
咽喉炎,急性扁桃腺炎,化脓性扁桃腺炎,疮毒等症。
【用法与用量】 口服,一次4~6丸,一日3次;外用,捣碎,用冷开水调匀,涂
患处。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草