麝香祛风湿油
2015-02-01 5044 来源:药品标准
拼音名：Shexiang Qufengshi You
书页号：Z20-383
标准编号：WS3-B-4050-98
【处方】麝香 水杨酸甲酯 血竭 薄荷油 乳香 肉桂油 没药 丁香罗勒油 桉油
【制法】以上九味，取麝香置丁香罗勒油中，密封，浸渍，滤过，备用；血竭、乳香、没
药分别粉碎成粗粉，混匀，加入适量桉油，密封，微温浸渍三天，滤过,药渣再加入剩余的桉
油，同法浸渍三天，滤过，合并二次滤液,分别加入水杨酸甲酯、薄荷油、肉桂油及含麝香的
丁香罗勒油，再加入40g酮麝香及20g液状石蜡，混匀，滤过，即得。
【性状】本品为浅黄棕色的油状液体；有特殊香气，味辛辣。
【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加石油醚(60～90℃)制成每 1ml含
1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分
别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(9：1)为展开剂,展开,取出,晾
干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
【检查】相对密度 应为1.035～1.050(附录 Ⅶ A)。
折光率 应为1.500～1.510(附录 Ⅶ F)。
其他 应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。
【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇-20M为固定液，涂布浓度为10％；柱温为160℃。
理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于900；水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 取联苯适量，精密称定，加氯仿制成每 1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。
另取水杨酸甲酯约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液 1ml,用氯仿稀释至刻
度，摇匀，取 1μl注入气相色谱仪，连续注样3次，按平均峰面积计算校正因子。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液 1ml，用氯仿稀
释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。
本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为43.0～53.0％(g／g)。
【功能与主治】驱风活血，镇痛消肿。用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，腰腿酸痛，坐骨神
经痛以及跌打肿痛。
【用法与用量】外用，涂搽患处至发热，一日2～3次。
【注意】孕妇忌用。
【规格】每瓶装12g
【贮藏】密封。
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广东省药品检验所 起草
书页号：Z20-383
标准编号：WS3-B-4050-98
【处方】麝香 水杨酸甲酯 血竭 薄荷油 乳香 肉桂油 没药 丁香罗勒油 桉油
【制法】以上九味，取麝香置丁香罗勒油中，密封，浸渍，滤过，备用；血竭、乳香、没
药分别粉碎成粗粉，混匀，加入适量桉油，密封，微温浸渍三天，滤过,药渣再加入剩余的桉
油，同法浸渍三天，滤过，合并二次滤液,分别加入水杨酸甲酯、薄荷油、肉桂油及含麝香的
丁香罗勒油，再加入40g酮麝香及20g液状石蜡，混匀，滤过，即得。
【性状】本品为浅黄棕色的油状液体；有特殊香气，味辛辣。
【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加石油醚(60～90℃)制成每 1ml含
1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分
别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(9：1)为展开剂,展开,取出,晾
干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
【检查】相对密度 应为1.035～1.050(附录 Ⅶ A)。
折光率 应为1.500～1.510(附录 Ⅶ F)。
其他 应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附 1页)。
【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇-20M为固定液，涂布浓度为10％；柱温为160℃。
理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于900；水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 取联苯适量，精密称定，加氯仿制成每 1ml含50mg的溶液,作为内标溶液。
另取水杨酸甲酯约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液 1ml,用氯仿稀释至刻
度，摇匀，取 1μl注入气相色谱仪，连续注样3次，按平均峰面积计算校正因子。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液 1ml，用氯仿稀
释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。
本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为43.0～53.0％(g／g)。
【功能与主治】驱风活血，镇痛消肿。用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，腰腿酸痛，坐骨神
经痛以及跌打肿痛。
【用法与用量】外用，涂搽患处至发热，一日2～3次。
【注意】孕妇忌用。
【规格】每瓶装12g
【贮藏】密封。
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广东省药品检验所 起草