止嗽定喘片

2015-02-05  3735  来源:药品标准 

拼音名:Zhisou Dingchuan Pian
书页号:Z20-55
标准编号:WS3-B-3784-98
【处方】石膏 400g 麻黄 400g 甘草 400g 苦杏仁 400g
【制法】以上四味,石膏粉碎成细粉,过筛备用。麻黄、甘草加水煎煮两次,第一次2小时,
第二次 1小时,合并水煎液浓缩成膏[相对密度1.20~1.31(60℃)],苦杏仁(去油)用85%乙醇提
取二次,第一次3小时,第二次2小时,回收乙醇浓缩成膏[相对密度1.20~1.31(60℃)]。水、醇
浓缩膏合并加入石膏粉末及辅料混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。
【性状】本品为棕褐色片;味苦、辛。
【鉴别】(1)取本品10片,研细,加盐酸3ml,水20ml,水浴加热 1小时,放冷,加氯仿20ml
加热回流 1小时,分取氯仿层,用干燥滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml溶解,作为供试品溶
液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,研细,加氯仿20ml,加浓氨试液数滴使成碱性,加热回流 1小时,滤过,滤
液减压浓缩至 1ml作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每 1ml含5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲
基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(8:2;1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以 0.5%茚三酮溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
【功能与主治】辛凉宜泄,清肺平喘。用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸膈
满闷,急性支气管炎。
【用法与用量】口服,一次4片,一日2次。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草