心肝宝胶囊
2015-01-24 2972 来源:药品标准
拼音名：Xinganbao Jiaonang
书页号：Z12-32
标准编号：WS3-B-2299-97
【制法】 取人工虫草菌丝粉250g，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿
性。
【鉴别】 (1)取本品2g，加水20ml，振摇提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯
化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液,
即溶解成棕色溶液。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【含量测定】 取本品内容物适量，精密称定，照氮测定法(附录Ⅸ Ｌ第一法)测
定，即得。
按干燥品计，本品含总氮(N)应不得少于5.0％。
【功能与主治】补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝
炎，肝硬化；房性、室性早搏，心动过速、心动过缓；顽固性失眠症及肾病综合症，癌
症辅助治疗。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
注：人工虫草菌丝粉质量标准
本品所用人工虫草菌系粉红胶霉[Gliocladium roseum(link)Thom]经人工培养所得
的菌丝体干燥品，粉碎即得。
[性状] 本品为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿性。
[鉴别] (1)取本品2g，加水20ml，提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试
液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成
棕色溶液。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。
[检查] 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录Ⅸ Ｊ)，不得过7.5％。
砷盐 取本品1g，加入等量氢氧化钙混匀后，加水湿润，烘干，在小火上小心炽灼
至灰化，放冷，加水5ml，再缓缓地加入盐酸5ml，然后转入测砷瓶中,依法检查(附录Ⅸ
Ｆ)，含砷量不得超过百万分之一。
干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0％(附录Ⅸ Ｇ)。
[含量测定] 取本品适量，精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ Ｌ第一法)测定,即得。
本品按干燥品计，含总氮(N)量不得少于5.0％。
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河北省药品检验所 起草
书页号：Z12-32
标准编号：WS3-B-2299-97
【制法】 取人工虫草菌丝粉250g，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿
性。
【鉴别】 (1)取本品2g，加水20ml，振摇提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯
化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液,
即溶解成棕色溶液。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【含量测定】 取本品内容物适量，精密称定，照氮测定法(附录Ⅸ Ｌ第一法)测
定，即得。
按干燥品计，本品含总氮(N)应不得少于5.0％。
【功能与主治】补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝
炎，肝硬化；房性、室性早搏，心动过速、心动过缓；顽固性失眠症及肾病综合症，癌
症辅助治疗。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
注：人工虫草菌丝粉质量标准
本品所用人工虫草菌系粉红胶霉[Gliocladium roseum(link)Thom]经人工培养所得
的菌丝体干燥品，粉碎即得。
[性状] 本品为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿性。
[鉴别] (1)取本品2g，加水20ml，提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试
液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成
棕色溶液。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。
[检查] 炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录Ⅸ Ｊ)，不得过7.5％。
砷盐 取本品1g，加入等量氢氧化钙混匀后，加水湿润，烘干，在小火上小心炽灼
至灰化，放冷，加水5ml，再缓缓地加入盐酸5ml，然后转入测砷瓶中,依法检查(附录Ⅸ
Ｆ)，含砷量不得超过百万分之一。
干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0％(附录Ⅸ Ｇ)。
[含量测定] 取本品适量，精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ Ｌ第一法)测定,即得。
本品按干燥品计，含总氮(N)量不得少于5.0％。
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河北省药品检验所 起草