正金油

2015-01-25  74  来源:药品标准 

拼音名:Zhengjin You
书页号:z14-25
标准编号:WS3-B-2671-97
【处方】薄荷脑 150g 薄荷油 120g 樟脑 80g 樟油 80g 桉油 30g 丁香罗勒油 30g
【制法】 以上六味,混合使溶解,搅匀;将适量石蜡、地蜡及凡士林加热熔融,
滤过并冷至100℃以下,加入薄荷脑等六味的混合物,制成1000g,混匀,分装,即
得。
【性状】 本品为淡黄色的固状油膏;气芳香,具清凉感。
【鉴别】 取[含量测定]项下的挥发油1ml,加醋酸乙酯15ml使溶解,作为供试品
溶液。另取薄荷脑对照品、薄荷油对照品、丁香罗勒油对照品,加醋酸乙酯制成每
1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 熔点 应为42~54℃(附录Ⅶ C第二法)。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
【含量测定】 取本品5g,精密称定,照挥发油测定法(附录Ⅹ D甲法)测定。
本品每1g含挥发油不得少于0.48ml。
【功能与主治】驱风兴奋,局部止痛、止痒。用于中暑头晕,伤风鼻塞,蚊叮虫
咬。
【用法与用量】 外用,擦太阳穴或涂于患处。
【规格】 每盒装(1)3g (2)4g
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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