珍黄安宫片

2015-01-24  3983  来源:药品标准 

拼音名:Zhenhuang Angong Pian
书页号:Z7-112
标准编号:WS3-B-1376-93
【处方】牛黄 20g 珍珠 5g 冰片 10g 竹沥 20g 朱砂 50g 大黄 60g 郁金 100g 青黛 30g 石菖蒲 100g 胆南星 40g 天竺黄 10g 水牛角片 1000g 珍珠层粉 50g 黄苓提取物 13.5g 小檗根提取物 7.5g
【制法】 以上十五味,取郁金、石菖蒲蒸馏提取挥发油,另器保存,药渣备用;
另取水牛角片加水煎煮二次,第一次10小时,第二次 7小时,滤过,药渣与上述药渣、
药液共煎煮 3小时滤过,滤液与水牛角片煎液合并,浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清
膏;将冰片、牛黄研细;另取珍珠、朱砂,分别水飞或粉碎成极细粉;其余黄苓提取物
等八味粉碎成粗粉,拌入上述清膏,干燥、粉碎成细粉,与珍珠等极细粉混匀,过筛,
制成颗粒,加入冰片、牛黄、挥发油,混匀,压制成每片 0.24g,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140 μm 。
草酸钙针晶成束或散在,长约90μm 。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色
不规则碎块无色或绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则块片或蓝色
颗粒。
(2)取本品少量进行微量升华,升华物置显微镜下观察:呈不定形的无色片状结
晶。
(3)取本品3g,研细,加氯仿15ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴中加热浓缩,
放冷,缓缓加入等量硫酸,两液面交界处显棕红色环。  
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)
【功能与主治】镇静安神,清热解毒。用于治疗高热,烦躁不安,失眠多梦,神
昏谵语,惊风抽搐,癫狂痫症,头痛,眩晕。
【用法与用量】 口服,一次 4~6 片,一日 3次。
【注意】 孕妇忌服;虚寒、脾胃虚弱者慎服;忌食辛辣食物。
【贮藏】 密封。
注:1. 小檗根为小檗科植物小檗Berberis Poirefii Schneid ,大叶小檗Berb
erisamurensis Rupr,及其同属植物的干燥根。
  小檗根提取物制法:取小檗根饮片或粗粉加 8倍量水,加硫酸调至pH为 1~~2
浸渍24小时,共浸二次,合并浸液,滤过,滤液用石灰乳调pH为12,静置12小时,滤
过,滤液加 8%氯化钠,用盐酸调pH为 8~9 ,静置12小时,滤取沉淀,干燥,即为
粗制品。将粗制品加入15倍量蒸馏水,加热至80℃搅拌溶解,保温过滤,滤液加盐酸调
pH为 1~2 ,静置24小时,倾去上清液,取结晶,并用蒸馏水洗去多余的盐酸,于80
℃以下干燥,即得。
2. 黄苓提取物制法:将黄苓饮片加水 8倍量,煎煮 2小时,滤过,药渣再加 8倍
量水煎煮 1小时,滤过,合并药液,加盐酸调节pH为 1~2 ,加热(80℃),析出黄苓
素粗品,滤过,沉淀物加水适量搅拌,用40%氢氧化钠液溶解,滤过,沉淀物用60%乙
醇洗,再用 5倍量95%乙醇洗涤,干燥,即得。