障翳散
2015-01-30 2864 来源:药品标准
拼音名：Zhangyi San
书页号：Z17-273
标准编号：WS3-B-3349-98
【处方】丹参 111g 红花 111g 茺蔚子 111g 青葙子 lllg 决明子 222g 蝉衣 222g 没药 111g 黄芪 111g 昆布 111g 海藻 111g 关木通 111g 炉甘石(水飞) 111g 牛胆干膏 12g 羊胆干膏 18g 珍珠 40g 琥珀 30g 天然冰片 80g 麝香 40g 硼砂 20g 海螵蛸 200g 黄连素 20g 核黄素 40g 山药 100g 无水硫酸钙 40g 荸荠粉 160g
【制法】以上二十五味，将茺蔚子、青葙子用纱布包扎，与丹参、红花、决明子、蝉衣、没药、黄
芪、昆布、海藻、木通用水浸渍3小时后，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至
约1400ml，加乙醇使含醇量达75％，冷藏24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.16～1.18(20℃)，加
入炉甘石，混匀，烘干，制成制炉甘石200g，备用；除麝香、冰片外，其余牛胆干膏等十三味，充分烘
干，分别研成极细粉，加入制炉甘石，混匀，过9号筛；麝香、冰片分别研成极细粉，过9号筛，与上述
极细粉配研混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄色的粉末；气芳香。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶碎断，成束或单个散在，长20～40μm，粗约2～
5μm。不定形半透明或透明团块淡黄色或淡棕色，埋有细小方晶。
(2)取本品0.3g，置蒸发皿中，上盖玻璃表面皿，置沸水浴上加热5～10分钟，表面皿上有结晶析出，
加5％香草醛浓硫酸溶液3滴，显紫红色，即变蓝紫色。
(3)取本品0.6g，加丙酮7ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取
麝香酮对照品，加丙酮制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取
供试品溶液30μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—乙醚(9:1)为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.4％二硝基苯肼的2mol／L盐酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同的一个黄色斑点。
(4)取本品0.6g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取
盐酸小蘖碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，
吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)为
展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。
【功能与主治】行滞祛阏，退障消翳。用于老年性白内障及角膜翳。
【用法与用量】外用。临用时，将本品倒人滴眼用溶剂瓶中，摇匀后滴人眼睑内，一次2～3滴，一日3
～4次，或遵医嘱。
【规格】每瓶装0.3g，滴眼用溶剂每瓶装8ml
【贮藏】密封。
注：滴眼用溶剂的质量标准
【制法】将氯化钠9g和对羟基苯甲酸乙酯0.3g(用少量乙醇溶解)用适量蒸馏水溶解，再加蒸馏水至1000ml，灭菌，分装成125瓶，即得。
【性状】本品为无色澄明的液体。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录 Ⅳ)。
【检查】 pH值 应为6.0～8.0(附录 Ⅶ G)。
澄明度 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录 Ⅰ J)。
浙江省药品检验所 起草
书页号：Z17-273
标准编号：WS3-B-3349-98
【处方】丹参 111g 红花 111g 茺蔚子 111g 青葙子 lllg 决明子 222g 蝉衣 222g 没药 111g 黄芪 111g 昆布 111g 海藻 111g 关木通 111g 炉甘石(水飞) 111g 牛胆干膏 12g 羊胆干膏 18g 珍珠 40g 琥珀 30g 天然冰片 80g 麝香 40g 硼砂 20g 海螵蛸 200g 黄连素 20g 核黄素 40g 山药 100g 无水硫酸钙 40g 荸荠粉 160g
【制法】以上二十五味，将茺蔚子、青葙子用纱布包扎，与丹参、红花、决明子、蝉衣、没药、黄
芪、昆布、海藻、木通用水浸渍3小时后，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至
约1400ml，加乙醇使含醇量达75％，冷藏24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.16～1.18(20℃)，加
入炉甘石，混匀，烘干，制成制炉甘石200g，备用；除麝香、冰片外，其余牛胆干膏等十三味，充分烘
干，分别研成极细粉，加入制炉甘石，混匀，过9号筛；麝香、冰片分别研成极细粉，过9号筛，与上述
极细粉配研混匀，制成1000g，即得。
【性状】本品为黄色的粉末；气芳香。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶碎断，成束或单个散在，长20～40μm，粗约2～
5μm。不定形半透明或透明团块淡黄色或淡棕色，埋有细小方晶。
(2)取本品0.3g，置蒸发皿中，上盖玻璃表面皿，置沸水浴上加热5～10分钟，表面皿上有结晶析出，
加5％香草醛浓硫酸溶液3滴，显紫红色，即变蓝紫色。
(3)取本品0.6g，加丙酮7ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取
麝香酮对照品，加丙酮制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取
供试品溶液30μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—乙醚(9:1)为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.4％二硝基苯肼的2mol／L盐酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同的一个黄色斑点。
(4)取本品0.6g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取
盐酸小蘖碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，
吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)为
展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ B)。
【功能与主治】行滞祛阏，退障消翳。用于老年性白内障及角膜翳。
【用法与用量】外用。临用时，将本品倒人滴眼用溶剂瓶中，摇匀后滴人眼睑内，一次2～3滴，一日3
～4次，或遵医嘱。
【规格】每瓶装0.3g，滴眼用溶剂每瓶装8ml
【贮藏】密封。
注：滴眼用溶剂的质量标准
【制法】将氯化钠9g和对羟基苯甲酸乙酯0.3g(用少量乙醇溶解)用适量蒸馏水溶解，再加蒸馏水至1000ml，灭菌，分装成125瓶，即得。
【性状】本品为无色澄明的液体。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录 Ⅳ)。
【检查】 pH值 应为6.0～8.0(附录 Ⅶ G)。
澄明度 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录 Ⅰ J)。
浙江省药品检验所 起草